Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13832 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4397 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат косметологический Magma, с принадлежностями в составе: 1. Аппарат косметологический Magma. 2. Аппликатор диодного лазера ALD. 3. Аппликатор неодимового лазера Nd: Yag. 4. Аппликатор импульсов интенсивного света (тело) HR или HR* или SR или B-HR или B-HR* или B-SR либо Аппликатор импульсов интенсивного света (лицо) F-HR или F-HR* или F-SR или F-AC. 5. IPL-очки для пациента. 6. IPL-очки для оператора. 7. Очки для оператора при использовании лазерного излучения. 8. Очки для пациента при использовании лазерного излучения. 9. Меланинометр. 10. Заглушка для разъема аппликаторов импульсов интенсивного света. 11. Шнур электропитания. 12. Руководство пользователя. 13. Руководство по техническому обслуживанию. 14. Руководство по клиническому применению. 15. Ножной выключатель. Принадлежности: 1. Мешочек с охлаждающей жидкостью. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Агентство вечных ценностей |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143002, Россия, Московская область, г. Одинцово, ул. Молодежная, д. 46, пом. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143002, Россия, Московская область, г. Одинцово, ул. Молодежная, д. 46, пом. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Форматк Системс Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Formatk Systems Ltd., 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203, Israel |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Formatk Systems Ltd., 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186240 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Formatk Systems Ltd., 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203, Israel |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |