Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13832
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4397
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат косметологический Magma, с принадлежностями
в составе: 1. Аппарат косметологический Magma. 2. Аппликатор диодного лазера ALD. 3. Аппликатор неодимового лазера Nd: Yag. 4. Аппликатор импульсов интенсивного света (тело) HR или HR* или SR или B-HR или B-HR* или B-SR либо Аппликатор импульсов интенсивного света (лицо) F-HR или F-HR* или F-SR или F-AC. 5. IPL-очки для пациента. 6. IPL-очки для оператора. 7. Очки для оператора при использовании лазерного излучения. 8. Очки для пациента при использовании лазерного излучения. 9. Меланинометр. 10. Заглушка для разъема аппликаторов импульсов интенсивного света. 11. Шнур электропитания. 12. Руководство пользователя. 13. Руководство по техническому обслуживанию. 14. Руководство по клиническому применению. 15. Ножной выключатель. Принадлежности: 1. Мешочек с охлаждающей жидкостью.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Агентство вечных ценностей
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия143002, Россия, Московская область, г. Одинцово, ул. Молодежная, д. 46, пом. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия143002, Россия, Московская область, г. Одинцово, ул. Молодежная, д. 46, пом. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФорматк Системс Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Formatk Systems Ltd., 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Formatk Systems Ltd., 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203, Israel
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации186240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияFormatk Systems Ltd., 3 Hayozma St., Tirat Hacarmel, 3903203, Israel
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях