Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13836 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4455 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы тазобедренного сустава Plasmafit (Plasmafit Cementless Acetabular Cup System) 1. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Poly (Plasmafit Poly Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Poly Cup) (вид 321750). 2. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus (Plasmafit Plus Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus Cup) (вид 321750). 3. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus 3 (Plasmafit Plus 3 Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus 3 Cup) (вид 321750). 4. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus 5 (Plasmafit Plus 5 Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus 5 Cup) (вид 321750). 5. Бесцементный вертлужный компонент эндопротеза тазобедренного сустава (чашка бесцементная) Plasmafit Plus 7 (Plasmafit Plus 7 Acetabular Cup cementless/ Plasmafit Plus 7 Cup) (вид 321750). 6. Вкладыш керамический симметричный Plasmafit Plus (Plasmafit Plus Ceramic Cup insert/ Biolox delta insert sym) (вид 218470). 7. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit Vitelene (Plasmafit PE Cup insert/ Vitelene insert sym) (вид 141740). 8. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit Vitelene с воротничком (Plasmafit PE Cup insert posterior wall/ Vitelene insert post. wall) (вид 290010). 9. Вкладыш полиэтиленовый асимметричный Plasmafit Vitelene (Plasmafit PE Cup insert asymmetrical/ Vitelene insert asym) (вид 141740). 10. Вкладыш полиэтиленовый симметричный Plasmafit (Plasmafit PE Cup insert/ PE-insert sym) (вид 141740). 11. Заглушка технологического отверстия (закрывающий колпачок) вертлужного компонента Plasmafit (Plasmafit Central closing cap) (вид 114100). 12. Винт фиксирующий (Fixation screw) (вид 245970). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б. Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эскулап АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |