RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13839
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4182
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстановка стоматологическая «КаVo» c принадлежностями, варианты исполнения: ESTETICA E50 Life TM, ESTETICA E50 Life S, ESTETICA E70 Vision T, ESTETICA E70 Vision S, ESTETICA E70 Vision C, ESTETICA E80 Vision Т, ESTETICA E80 Vision C
I. Состав: 1. Элемент врача. 2. Элемент ассистента. 3. Кресло пациента. 4. Гидроблок. 5. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Светильник бесконтактный 5-точечный светодиодный KaVoLUX 540 LED. 2. Пистолет врача многофункциональный. 3. Устройство для просмотра стоматологических снимков на модуле врача, варианты исполнения: малый (5 х 5 см) / панорамный (15 х 30 см). 4. Сепаратор DÜ,RR, производства "DÜ,RR DENTAL AG", Германия. 5. Плита постановочная для установки стоматологической «КаVo», вариант исполнения E50 TM/S Life. 6. Плита постановочная для установки стоматологической «КаVo», вариант исполнения E70 T/S/C Vision, E80 T/C Vision. 7. Установка опорная для размещения приборов KaVo Centro 1540. 8. Система мультимедийная CONEXIOcom One с принадлежностями: 8.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 8.2. Монитор 19 дюймов. 8.3. Консоль односоставная для монитора. 8.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 8.5. Соединительный кабель. 8.6. Кабель для монитора. 8.7. Кабель USB. 9. Система мультимедийная CONEXIOcom Life с принадлежностями: 9.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 9.2. Монитор 19 дюймов. 9.3. Консоль двухсоставная для монитора. 9.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 9.5. Соединительный кабель. 9.6. Лицензионный ключ для ножного управления или без ключа. 9.7. Кабель для монитора. 9.8. Кабель USB. 10. Система мультимедийная CONEXIOcom HD с принадлежностями: 10.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 10.2. Монитор 22 дюйма. 10.3. Консоль двухсоставная для монитора. 10.4. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 10.5. Лицензионный ключ для ножного управления. 10.6. Соединительный кабель. 10.7. Кабель для монитора. 10.8. Кабель USB. 11. Система мультимедийная CONEXIOcom HD Pro с принадлежностями: 11.1. Камера интраоральная ERGOcam One. 11.2. DIAGNOcam U. 11.3. Монитор 22 дюймa. 11.4. Консоль двухсоставная для монитора. 11.5. Программное обеспечение CONEXIO (SW). 11.6. Лицензионный ключ для ножного управления. 11.7. Соединительный кабель. 11.8. Кабель для монитора. 11.9. Кабель USB. 12. Камера интраоральная ERGOcam Onе. 13. Плевательница. 14. Педаль управления многофункциональная. 15. Лампа световой полимеризации Satelec Mini L.E.D, производства "SATELEC A Company of ACTEON Group", Франция. 16. Пьезоскейлер PiezoLED, производства "E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.", Швейцария. 17. Насадки для пьезоскейлера PiezoLED: - PIEZO Scaler Tips № 201, 202, 203, - PIEZO Paro Tips № 210, 211, 212, 213, 214, - PIEZO Cem Tip № 225, - PIEZO Prep Tips № 226, 227, 228, 229, - PIEZO Endо Tips № 220, 221, 222, производства "E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.", Швейцария, - CEM Attachment - 6 шт., производства "Kaltenbach & Voigt GmbH" (адрес производства: Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany), Германия. 18. Наборы насадок для пьезоскейлера PiezoLED, варианты наборов: - PIEZO Scaler Tip set (3 насадки PIEZO Scaler Tips 201, 202, 203, 3 ключа, модуль для хранения насадок, карта размеров), - PIEZO Paro Tip set (3 насадки PIEZO Paro Tips 212, 213, 214, 3 ключа, модуль для хранения насадок), - PIEZO Endo Tip File set 6 шт. каждый ISO 015, 020, 025, 030, 035, - PIEZO Implant Tip set (насадка PIEZO Endo 222, шкала, 4 канюли), - PIEZO Implant Refill Tip set (4 канюли), производства "E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A.", Швейцария. 19. Коврики для инструментов противоскользящие - не более 10 шт. 20. Чехлы для интраоральной камеры - не более 500 шт. III. Место производства: 1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany. 2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany. 3. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraß,e 20, 88447 Warthausen, Germany.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КаВо Дентал Руссланд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКальтенбах энд Фойгт ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119630
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany. 2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany. 3. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraß,e 20, 88447 Warthausen, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях