Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1384 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1505 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических сканирующих вариантов исполнения UF-870AG, UF-760AG I. Датчики к аппарату ультразвуковому диагностическому сканирующему варианта исполнения UF-870AG. 1. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-SA162-5A. 2. Датчик (1,0 - 5,0 МГц) FUT-1-5PA. 3. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8PA. 4. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8TEM. 5. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-CA602-5A. 6. Датчик (3,0 - 6,0 МГц) FUT-CVA403-6A. 7. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-4-9MC. 8. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-TVA114-7A. 9. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-LA385-12A. 10. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-5-12L50. 11. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-CA144-9P. 12. Датчик (2,0 МГц) FUT-PEN2. 13. Датчик (4,0 МГц) FUT-PEN4. 14. Датчик (8,0 МГц) FUT-PEN8. II. Датчики к аппарату ультразвуковому диагностическому сканирующему варианта исполнения UF-760AG. 1. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-SA162-5Р. 2. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8PA. 3. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-3-8TEM. 4. Датчик (2,0 - 5,0 МГц) FUT-CA602-5Р. 5. Датчик (3,0 - 6,0 МГц) FUT-CVA403-6A. 6. Датчик (3,0 - 8,0 МГц) FUT-TVG114-7A. 7. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-LA385-12Р. 8. Датчик (5,0 - 12,0 МГц) FUT-5-12L50. 9. Датчик (2,0 МГц) FUT-PEN2. 10. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-4-9MC. 11. Датчик (4,0 - 9,0 МГц) FUT-CA144-9P. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство АО "Ниссо Боэки Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.8, оф. 62-61 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д.8, оф. 62-61 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI Co., Ltd., 3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3-39-4, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |