RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13841
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5197
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой цифровой UP, с принадлежностями
Варианты исполнения: - HI, UP967-DW, - HI, UP767-DW, - HI, UPS977-DLW, - HI, UPS988-DLW, - HI, UPS998-DLW, - HI, UPS777-DLW, - HI, UPS788-DLW, - HI, UPS798-DLW, - HI, UPS577-DLW, - HI, UPS588-DLW, - HI, UPS598-DLW. II. Принадлежности: 1. Аудиобашмак. 2. Магнит «Автофон», не более 10 шт. 3. Цветные маркеры, не более 10 шт. 4. Звуковод для взрослых, не более 50 шт. 5. Звуковод для подростков, не более 50 шт. 6. Звуковод для детей, не более 50 шт. 7. Металлический рожок для взрослых, не более 20 шт. 8. Металлический рожок для детей, не более 20 шт. 9. Измеритель, не более 10 шт. 10. Съемник батарейного отсека, не более 10 шт. 11. Пульт дистанционного управления RC-2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 12. Стример TV2, PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 13. Минимикрофон RS UNITE, MINI MIC (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 14. Гарнитура к телефону PHONE CLIP PLUS, UNITE, RS (EU, US, AUS, UK, CAN) и упаковка к нему. 15. Чистящая щетка. 16. Салфетка. 17. Упаковка к слуховому аппарату. 18. Футляр. 19. Чехол. 20. Упаковка для трубок. 21. Интегрированный FM адаптор. 22. FM башмак. 23. Крепление за ухо. 24. Крепление к одежде. 25. Инструмент для детского замка. 26. Инструкция для заушных слуховых аппаратов.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Джи-Эн РиСаунд
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111397, Россия, г. Москва, ул. Зеленый проспект, д. 20, оф. 631
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжи-Эн РиСаунд А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации228560
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, (P.O. Box 130), 2750 Ballerup, Denmark. 2. GN ReSound, Component Mfg. Dаnmark, Industrivej 6, 4720 Praestoe, Denmark. 3. GN ReSound China Ltd., No. 15, Chuang Xin Road, CTP Area, 361006 Xiamen, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях