RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13845
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5086
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой заушный Unitron на платформе «ERA» серии Quantum2, Shine Rev с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Quantum2 10 HP. 2. Quantum2 10 S. 3. Quantum2 16 HP. 4. Quantum2 16 S. 5. Quantum2 20 HP. 6. Quantum2 20 S. 7. Quantum2 E HP. 8. Quantum2 E S. 9. Quantum2 HP Flex:trial. 10. Quantum2 S Flex:trial. 11. Quantum2 Pro HP. 12. Quantum2 Pro S. 13. Shine Rev 2 S. 14. Shine Rev 2 HPm. 15. Shine Rev 3 S. 16. Shine Rev 3 HPm. 17. Shine Rev 4 M. 18. Shine Rev 4 HPm. 19. Shine Rev 4 HP. II. Принадлежности: 1. Корпус СА. 2. Рожок СА. 3. Цветные маркеры. 4. Звукопроводящая трубочка. 5. Стандартный вкладыш СА. 6. Защитный фильтр СА. 7. Unitron Clean Dry - дезинфекционная камера для гигиенической обработки, сушки и хранения СА, поставляется в комплекте с кабелем, сетевым адаптером, инструкцией.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Фонак СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, офис 103
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЮнитрон Хеаринг
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Канада, Unitron Hearing, 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Канада, Unitron Hearing, 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации228560
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78 Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, P. R. China. 2. Phonak Operation Center, Vietnam Co. Ltd., 29A VSIP, Street no. 8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. PHONAK AG, Laubisrü,tistrasse 28, CH-8712 STÄ,FA, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях