Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13846 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5383 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REVOFIL HA, варианты исполнения: REVOFIL Aquashine HA, REVOFIL Aquashine HA BR Состав: - шприц вместимость 3 мл с имплантатом одного варианта исполнения в количестве 2 мл - 1 шт., - игла инъекционная 30G (0,3 х 13 мм) с защитным колпачком стерильная, в индивидуальной упаковке - 2 шт., - инструкция по применению - 1 экз., - этикетки самоклеющиеся - 2 шт., - потребительская упаковка - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Изумруд-НН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603002, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603002, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кареген Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея Южная, Дальнее зарубежье, Caregen Co., Ltd., 46-38 Caregen Bldg., LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 431848, South Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея Южная, Caregen Co., Ltd., 46-38 Caregen Bldg., LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do 431848, South Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Caregen Co., Ltd., 46-38 Caregen Bldg., LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 431848, South Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |