Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13847 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5081 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 1.1 тип 5160001. 2. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 1.2 тип 5161001. 3. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 1.3 тип 5162001. 4. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 2.1 тип 5163001. 5. Эндоскопический источник света с питанием от сети,Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED 2.2 тип 5164001. 6. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT LED BLUE тип 5165001. 7. Эндоскопический источник света с питанием от сети, Ричард Вольф ГмбХ, ENDOLIGHT Flex LED тип 5166001. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Световолоконный кабель ∅,=1.6 mm. Тип: 80661618, 80661623, 80661630. 2. Световолоконный кабель ∅,=2.5 mm. Тип: 80662518, 80662523, 80662530. 3. Световолоконный кабель ∅,=3.5 mm. Тип: 80663518, 80663523, 80663530, 80663535. 4. Световолоконный кабель ∅,=5.0 mm. Тип: 80665023, 80665030, 80665035, 80655023, 80655030, 80655035. 5. Световолоконный кабель, угловое присоединение к эндоскопу ∅,=2.5 mm. Тип: 8062.251. 6. Световолоконный кабель, угловое присоединение к эндоскопу ∅,=3.5 mm. Тип: 8062.351. 7. Световолоконный кабель, угловое присоединение к эндоскопу ∅,=4.5 mm. Тип: 8062.451. 8. Световолоконный кабель, угловое присоединение к источнику ∅,=3.5 mm. Тип: 8061.933. 9. Световолоконный кабель, раздвоенный ∅,=2x3.5mm Тип: 8062.35. 10. Адаптер. Световой кабель Тип: 807001, 807002, 808801, 809509, 8083.10, 8097.11, 8096.85, 8096.751, 8096.90, 8096.811, 8096.813, 8096.701, 8089.00, 8089.001, 8094.80, 8095.07. 11. Кольцо для идентификации световолоконных кабелей Тип: 809520, 809521, 809522, 809523, 809524, 809525, 809526, 809527. 12. O-ring приспособление для крепления идентификационного кольца. Тип: 15106.230. 13. Кабель питания. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТ ДИАГНОСТИКА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, ул.Ивановская, д.19 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рихард Вольф ГМБХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Straß,e 32, 75438 Knittlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Straß,e 32, 75438 Knittlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271850 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Richard Wolf GmbH, Pforzheimer Straß,e 32, 75438 Knittlingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |