Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13865 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4357 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Абатмент стоматологический TiBase с принадлежностями I. Абатмент стоматологический TiBase, в исполнении: NB RS 3.5 L, NB RS 4.3 L, NB RS 5.0 L, NB RS 6.0 L, NB B 3.4 L, NB B 4.1 L, NB A 4.5 L, NB A 5.0 L, S SO 3.5 L, S SO 4.8 L, S SO 6.5 L, S BL 3.3 L, S BL 4.1 L, AT OS 3.5/4.0 L, AT OS 4.5/5.0 L, FX 3.4 S, FX 3.8 S, FX 4.5 L, FX 5.5 L, B O 3.4 L, B O 4.1 L, B O 5.0 L, B C 3.4 S, B C 4.1 L, B C 5.0 L, Z TSV 3.5 L, Z TSV 4.5 L, Z TSV 5.7 L, MI 3.5/5.0 L, в комплекте с винтом для абатмента и насадкой пластиковой. II. Принадлежности: 1. Набор для сканирования ScanPost NB RS 3.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 2. Набор для сканирования ScanPost NB RS 4.3 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 3. Набор для сканирования ScanPost NB RS 5.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 4. Набор для сканирования ScanPost NB RS 6.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 5. Набор для сканирования ScanPost NB A 4.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 6. Набор для сканирования ScanPost NB A 5.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 7. Набор для сканирования ScanPost NB B 3.4 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 8. Набор для сканирования ScanPost NB B 4.1 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 9. Набор для сканирования ScanPost S SO 3.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 10. Набор для сканирования ScanPost S SO 4.8 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 11. Набор для сканирования ScanPost S SO 6.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 12. Набор для сканирования ScanPost S BL 3.3 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 13. Набор для сканирования ScanPost S BL 4.1 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 14. Набор для сканирования ScanPost AT OS 3.5/4.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 15. Набор для сканирования ScanPost AT OS 4.5/5.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 16. Набор для сканирования ScanPost FX 3.4 S, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 17. Набор для сканирования ScanPost FX 3.8 S, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 18. Набор для сканирования ScanPost FX 4.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 19. Набор для сканирования ScanPost FX 5.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 20. Набор для сканирования ScanPost B O 3.4 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 21. Набор для сканирования ScanPost B O 4.1 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 22. Набор для сканирования ScanPost B O 5.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 23. Набор для сканирования ScanPost B C 3.4 S, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 24. Набор для сканирования ScanPost B C 4.1 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 25. Набор для сканирования ScanPost B C 5.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 26. Набор для сканирования ScanPost Z TSV 3.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 27. Набор для сканирования ScanPost Z TSV 4.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 28. Набор для сканирования ScanPost Z TSV 5.7 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 29. Винт для абатмента AT OS 3.5/4.0, (упаковка 2 шт.). 30. Винт для абатмента AT OS 4.5/5.0, (упаковка 2 шт.). 31. Винт для абатмента BC 3.4, 4.1, 5.0, (упаковка 2 шт.). 32. Винт для абатмента BO 3.4, 4.1, 5.0, (упаковка 2 шт.). 33. Винт для абатмента FX 3.4, 3.8, 4.5, 5.5, (упаковка 2 шт.). 34. Винт для абатмента NB A 4.5, (упаковка 2 шт.). 35. Винт для абатмента NB A 5.0, (упаковка 2 шт.). 36. Винт для абатмента NB B 3.4, (упаковка 2 шт.). 37. Винт для абатмента NB B 4.1, (упаковка 2 шт.). 38. Винт для абатмента NB RS 3.5, (упаковка 2 шт.). 39. Винт для абатмента NB RS 4.3, 5.0, 6.0, (упаковка 2 шт.). 40. Винт для абатмента S BL 3.3, 4.1, (упаковка 2 шт.). 41. Винт для абатмента S SO 3.5, (упаковка 2 шт.). 42. Винт для абатмента S SO 4.8, 6.5, (упаковка 2 шт). 43. Винт для абатмента Z TSV 3.5, 4.5, 5.7, (упаковка 2 шт.). 44. Насадки пластиковые Scanbodies for Bluecam S, (упаковка 36 шт.). 45. Насадки пластиковые Scanbodies for Bluecam L, (упаковка 36 шт.). 46. Насадки пластиковые Scanbodies for Omnicam S, (упаковка 36 шт.). 47. Насадки пластиковые Scanbodies for Omnicam L, (упаковка 36 шт.). 48. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Drill Key Set ST, в составе: ключ S 2.2 - 1 шт, ключ ST- S 2.8 - 1 шт, ключ S 3.5 - 1 шт, ключ M 2.2 - 1 шт., ключ ST- M 2.8 - 1 шт., ключ M 3.5 - 1 шт., ключ ST- M 4.2 - 1 шт., ключ L 2.2 - 1 шт., ключ ST- L 2.8 - 1 шт., ключ L 3.5 - 1 шт., ключ ST- L 4.2 - 1 шт., коробка из нержавеющей стали - 2 шт., USB накопитель с эксплуатационной документацией - 1 шт. 49. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Drill Key Set NB, в составе: ключ S 2.0 - 1 шт., ключ NB- S 2.8 - 1 шт., ключ S 3.0 ? 1 шт., ключ S 3.2 ? 1 шт., ключ S 3.4 - 1 шт., ключ M 2.0 - 1 шт., ключ NB- M 2.8 ? 1 шт., ключ M 3.0 - 1 шт., ключ M 3.2 - 1 шт., ключ M 3.4 - 1 шт., ключ M 3.6 - 1 шт., ключ M 3.8 ? 1 шт., ключ M 4.1 ? 1 шт., ключ NB- M 4.2 - 1 шт., ключ L 2.0 ? 1 шт., ключ NB- L 2.8 - 1 шт., ключ L 3.0 ? 1 шт., ключ L 3.2 ? 1 шт., ключ L 3.4 ? 1 шт., ключ L 3.6 ? 1 шт., ключ L 3.8 ? 1 шт., ключ L 4.1 ? 1 шт., ключ NB- L 4.2 ? 1 шт., ключ L 4.6 ? 1 шт., ключ L 5.0 ? 1 шт., коробка из нержавеющей стали - 3 шт., USB накопитель с эксплуатационной документацией - 1 шт. 50. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Drill Key Set AT, в составе: ключ S 2.0 - 1 шт., ключ S 3.2 - 1 шт., ключ S 3.35 - 1 шт., ключ M 2.0 - 1 шт., ключ M 3.2 - 1 шт., ключ M 3.35 - 1 шт., ключ M 3.7 - 1 шт., ключ M 3.85 - 1 шт., ключ NB- M 4.2 - 1 шт., ключ L 2.0 - 1 шт., ключ L 3.2 - 1 шт., ключ L 3.35 - 1 шт., ключ L 3.7 - 1 шт., ключ L 3.85 - 1 шт., ключ NB- L 4.2 - 1 шт., ключ L 4.7 - 1 шт., ключ L 4.85 - 1 шт., коробка из нержавеющей стали - 2 шт., USB накопитель с эксплуатационной документацией - 1 шт. 51. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Drill Key Set B, в составе: ключ S 2.0 - 1 шт., ключ S 2.75 - 1 шт., ключ S 3.0 - 1 шт., ключ S 3.25 - 1 шт., ключ M 2.0 - 1 шт., ключ M 2.75 - 1 шт., ключ M 3.0 - 1 шт., ключ M 3.25 - 1 шт., ключ M 3.85 - 1 шт., ключ M 4.25 - 1 шт., ключ L 2.0 - 1 шт., ключ L 2.75 - 1 шт., ключ L 3.0 - 1 шт., ключ L 3.25 - 1 шт., ключ L 3.85 - 1 шт., ключ L 4.25 - 1 шт., коробка из нержавеющей стали - 2 шт., USB накопитель с эксплуатационной документацией - 1 шт. 52. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.0, в составе: ключ S 2.0 - 1 шт., ключ M 2.0 - 1 шт., ключ L 2.0 - 1 шт. 53. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.2, в составе: ключ S 2.2 - 1 шт., ключ M 2.2 - 1 шт., ключ L 2.2 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сирона Денталь Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6, оф. 10-04 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraß,e 31, 64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraß,e 31, 64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |