Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13885 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5020 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс беспроводного мониторинга электрофизиологических сигналов "Колибри" по ТУ 9442-007-12152519-2015 в составе: - модуль приема-передачи - 1 шт., - зарядное устройство с переходником на micro USB (GSM06E05-P1J)- 1 шт., - модуль регистрации - 1 шт., - лента для крепления модуля регистрации - 1 шт., - комплект одноразовых поверхностных электродов (30 шт.), РУ № 2010/07536, производства ФИАБ СпА, Италия - 2 шт., - DVD диск с программным обеспечением - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт., - описание на программное обеспечение - 1 шт., - паспорт (техническое описание) 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО научно-медицинская фирма "Нейротех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Донской, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Донской, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО научно-медицинская фирма "Нейротех |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Донской, д. 15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 347900, Россия, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Донской, д. 15 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НМФ "Нейротех", Россия, 347900, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Энгельса, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |