Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13889 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12943 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шейвер Synergy Resection для артроскопических операций с принадлежностями Принадлежности: 1. Педаль управления стандартная. 2. Педаль управления многофункциональная. 3. Педаль дистанционного управления многофункциональная. 4. Кабель электропитания. 5. Кабель соединительный - не более 5 шт. 6. Вентили соединительные - не более 10 шт. 7. Рукоятка шейверная к фрезам и бурам. 8. Рукоятка шейверная к лезвиям. 9. Рукоятка шейверная к сверлам. 10. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к фрезам и бурам - не более 50 шт. 11. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к лезвиям - не более 3 шт. 12. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к сверлам. 13. Прокладки соединительные - не более 3 шт. 14. Ключ фиксирующий - не более 3 шт. 15. Фрезы одноразовые - не более 50 шт. 16. Лезвия одноразовые - не более 50 шт. 17. Сверла одноразовые - не более 50 шт. 18. Буры одноразовые - не более 50 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинские Инновационные решения |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 135 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, 41, помещ. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Артрекс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |