Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13912 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5899 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент коронарный NIRxcell на системе доставки Варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр стента 2,5 мм, номинальная длина стента (8, 12, 17, 20) мм. 2. Номинальный диаметр стента 2,75 мм, номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм. 3. Номинальный диаметр стента 3,0 мм, номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм. 4. Номинальный диаметр стента 3,5 мм, номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм. 5. Номинальный диаметр стента 4,0 мм, номинальная длина стента (8, 12, 17, 20, 24, 28, 33) мм. Комплект поставки: 1. Стент коронарный на системе доставки (одного исполнения). 2. Отрывная этикетка (5 шт.). 3. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр Перинатальной Медицины |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мединол Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , Medinol Ltd., Kiryat Atidim, Building 8, POB 58165, Tel Aviv, 6158101 Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Medinol Ltd., Kiryat Atidim, Building 8, POB 58165, Tel Aviv, 6158101 Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medinol Ltd., P.O. Box 45026, Beck Tech Bldg. 4th floor, Har-Hotzvim B, Hartom street 8, Jerusalem, 91450, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |