RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13914
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4588
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСканер ультразвуковой цифровой диагностический E-CUBE 5 с принадлежностями
Состав: 1. Кабель сетевой. 2. Руководство пользователя на бумажном носителе. Принадлежности: 1. Термопринтер черно-белый UP- D897 (не более 3 шт.). 2. Термопринтер черно-белый UP- 897MD (не более 3 шт.). 3. Термопринтер черно-белый UP- D898MD (не более 3 шт.). 4. Термопринтер черно-белый UP- X898MD (не более 3 шт.). 5. Термопринтер черно-белый P95DE (не более 3 шт.). 6. Термопринтер цветной UP-D25MD (не более 3 шт.). 7. Термопринтер цветной UP-25MD (не более 3 шт.). 8. Датчик ультразвуковой внутриполостной серии "ЕС", ЕС3- 10Т (не более 3 шт.). 9. Датчик ультразвуковой внутриполостной серии "EV", EV3- 10Т (не более 3 шт.). 10. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С", С1-6Т (не более 3 шт.). 11. Датчик ультразвуковой линейный серии "L", L3-12T (не более 3 шт.). 12. Кронштейн для термопринтера (до 3 шт.). 13. Кронштейн для устройства записи данных. 14. Модуль подавления спекл-шумов. 15. Модуль подавления спекл-шумов (расширенный). 16. Модуль автоматической оптимизации изображения. 17. Модуль пространственного компаундинга. 18. Модуль частотного компаундинга. 19. Модуль тканевой гармоники. 20. Модуль передачи данных DICOM. 21. Модуль структурированного отчета в формате DICOM. 22. Модуль автоматического расчета комплекса интима-медиа. 23. Модуль панорамного сканирования. 24. Ножной переключатель (педаль) FSU-3000S. 25. Порт опциональный. 26. Предохранители. 27. Руководство пользователя на компакт-диске (не более 3 шт.). 28. Устройство записи данных на DVD SE-208GB. 29. Устройство записи данных на DVD DVO-1000MD.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ИНТЕРМЕДИКА УЛЬТРОСАУНД ГРУПП
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАЛПИНИОН МЕДИКАЛ СИСТЕМС Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, ALPINION Medical Systems Co., Ltd., 1FL and 6FL, Verdi Tower,72 Digital-ro (St) 26-gil (Rd), Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, ALPINION Medical Systems Co., Ltd., 1FL and 6FL, Verdi Tower,72 Digital-ro (St) 26-gil (Rd), Guro-gu, Seoul, 152-848, Korea
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., Room #1316-1320, Ace High-end Tower 1St, 5 Digital-ro(St) 26-gil(Rd), Guro-gu, Seoul 152-848, Korea. 2. ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., 1FL and 6FL, Verdi Tower, 72 Digital-ro(St) 26-gil(Rd), Guro-gu, Seoul 152-848, Korea.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях