Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13918 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5065 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система закрытая аспирационная для взрослых TrachSeal варианты исполнения: 1. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr), 2. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr), 3. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr), 4. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr), 5. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr), 6. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr), 7. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr), 8. Система закрытая аспирационная эндотрахеальная для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr), 9. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr), 10. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr), 11. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr), 12. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 72 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr), 13. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 3,3 мм (10Fr), 14. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,0 мм (12Fr), 15. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 4,7 мм (14Fr), 16. Система закрытая аспирационная трахеостомическая для взрослых TrachSeal, 24 часа, размер катетера 5,3 мм (16Fr). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская набережная, д. 11, корп. В, оф. 904 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 26, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интерседжикал Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Intersurgical Ltd., Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG 41 2RZ, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Vitaltec Corporation, No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li District, Taichung 42142, Taiwan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |