Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13919 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3839 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка гинекологическая ATMOS S 41 Gyne с принадлежностями Базовый модуль ATMOS S 41 GYNE. Принадлежности: 1. Кресло пациента гинекологическое. 2. Держатель для ног. 3. Упор для ног. 4. Регулятор кресла пациента выносной. 5. Поверхность для ног выдвижная. 6. Кольпоскоп. 7. Гистероскоп. 8. Канал гистероскопа биопсийный. 9. Канал для длительных промываний. 10. Камера для кольпоскопии и гистероскопии. 11. TFT - монитор специальный. 12. Делитель луча для кольпоскопа. 13. Источник света для гистероскопии. 14. Блок питания для источника света. 15. Система цифровой видеодокументации ATMOS MedDoc Software. 16. Компьютер персональный ATMOS Medical с клавиатурой. 17. Прибор электрохирургический высокочастотный ATMOS ICC 50. 18. Электрод-петля для ВЧ хирургического прибора. 19. Прибор электрохирургический радиочастотный ATMOS RS 221. 20. Электрод для конизации. 21. Аспиратор дыма ATMOS SE 6501. 22. Блок аспирационный ATMOS C 401. 23. Педаль для аспирационного блока. 24. Кюретта всасывающая. 25. Адаптер для кюретты. 26. Место хранения приборов. 27. Ящик выдвижной с подогревом. 28. Ящик выдвижной без подогрева. 29. Поверхность для клавиатуры. 30. Фильтр газовый. 31. Фильтр предварительный. 32. Рукоятка аспиратора дыма. 33. Шланг для воздуха. 34. Шланг соединительный. 35. Фильтр антибактериальный. 36. Сборник ткани одноразовый. 37. Адаптер для сборника ткани. 38. Лоток. 39. Стул врача для осмотра пациента. 40. Переключатель педальный с кабелем. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АТМОС Медикаль |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, переулок Посланников, д. 5, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АТМОС МедицинТехник ГмбХ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβ,e 16, 79853 Lenzkirch, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straβ,e 16, 79853 Lenzkirch, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 151550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ludwig-Kegel-Straβ,e 16, 79853 Lenzkirch, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |