Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13929 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4270 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Небулайзер торговых марок ergoforce, ergopower в вариантах исполнения с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Небулайзер ergoforce. 2. Небулайзер ergopower. II. Принадлежности: 1. Комплект 1: 1.1. Маска взрослая. 1.2. Маска детская. 1.3. Трубка. 1.4. Мундштук. 1.5. Насадка. 1.6. Фильтр (5 шт.). 1.7. Соединитель. 2. Комплект 2: 2.1. Маска взрослая. 2.2. Маска детская. 2.3. Трубка. 2.4. Мундштук. 2.5. Насадка. 2.6. Фильтр (5 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРег Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 49 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Куолити Лайф Текнолоджис Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Quality Life Technologies Со., Ltd., Nо. 5, Lао Fu Wu Road, Нuang Wu lndustrial Zone, Dong Кеng Town, Dongguan City, Guangdong Province, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Quality Life Technologies Со., Ltd., Nо. 5, Lао Fu Wu Road, Нuang Wu lndustrial Zone, Dong Кеng Town, Dongguan City, Guangdong Province, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nо. 5, Lао Fu Wu Road, Нuang Wu lndustrial Zone, Dong Кеng Town, Dongguan City, Guangdong Province, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |