Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13930 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4171 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры гемодиализные для сосудистого доступа одно-, двух- и трехпросветные с проводниками - GAMCATH, типоразмеры GSC, GSK, GDC, GDK, GTK, GDHK, GTHK, GSSC, GSSK. - DOLPHIN, типоразмеры MS-GDHK, MC-GDHK, MC-GDPK. - Проводники к катетерам всех типоразмеров |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Компания "Бакстер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гамбро Катетертехник Хехинген", подразделение компании "Гамбро Диализаторен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Gambro Kathetertechnik Hechingen-Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, Linsenaecker 1, Hechingen 72379, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Gambro Kathetertechnik Hechingen-Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH, Linsenaecker 1, Hechingen 72379, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 235880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Linsenaecker 1, Hechingen 72379, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |