| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13933 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5150 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Контрольный раствор Медикеа-Лис (MediCare - Lis): нормальный уровень (Normal Level), высокий уровень (High Level) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Формула-ФР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, г. Москва, а/я 79 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105043, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 35/18 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Л-ТАК МЕДИКЕА ПТЕ. ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, L-TAC MEDICARE PTE. LTD., 25 Mandai Estate, #07-11, Innovation Place Tower 1, 729930, Singapore |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, L-TAC MEDICARE PTE. LTD., 25 Mandai Estate, #07-11, Innovation Place Tower 1, 729930, Singapore |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OK Biotech Co., Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Rоаd, 30070 Hsinchu City, Taiwan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
