Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13950 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3912 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Операционный стереомикроскоп модели Hi-R, варианты исполнения Hi-R 900, Hi-R 1000, Hi-R 700, Hi-R 700XY с принадлежностями и без принадлежностей 1. Стереоскопический блок наблюдения. 2. Стереомикроскоп ассистента. 3. Головка окуляров. 4. Диплоскоп. 5. Блок Light Router - направитель света. 6. Тубус удлинительный. 7. Светофильтры. 8. Блок (модуль) источника света. 9. Источник ксенонового света. 10. Лампа галогеновая. 11. Адаптер для подключения камеры. 12. Видеокамера. 13. Видеомодуль. 14. Цифровая камера. 15. Линзы, зеркала, расщепители луча, призмы. 16. Бесконтактная насадка на микроскоп Eibos. 17. Рукоятки управления со встроенной электроникой и сенсорными датчиками. 18. Кабель оптоволоконный. 19. Станина. 20. Механизм крепления микроскопа. 21. Механизм устройства наклона микроскопа. 22. Механизм электронного торможения подвижных частей микроскопа. 23. Источники питания: постоянного и переменного напряжения. 24. Пружины балансировки системы. 25. Промежуточный блок. 26. Колеса станины. 27. Ножной выключатель. 28. Дисплей ЖК. 29. Кресло хирурга. 30. Стерильный чехол на микроскоп. 31. Стерилизуемые колпачки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мёллер-Ведель ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Mö,ller-Wedel GmbH, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Mö,ller-Wedel GmbH, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |