| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13976 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05230 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагент моноклональный анти-К IgM для определения антигена К системы Келл эритроцитов человека (ИзосероклонТМ анти-К IgM) по ТУ 9398-008-50878647-2006 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Фонд развития медицинских и биологических технологий "МеДиКлон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190103, Россия, Ленинградская область, г. Санкт Петербург, Рижский пр-т, д. 3, литер Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190103, Россия, Ленинградская область, г. Санкт Петербург, Рижский пр-т, д. 3, литер Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фонд развития медицинских и биологических технологий "МеДиКлон |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190103, Россия, Ленинградская область, г. Санкт Петербург, Рижский пр-т, д. 3, литер Б |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190103, Россия, Ленинградская область, г. Санкт Петербург, Рижский пр-т, д. 3, литер Б |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 203060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 15, корп. 1, лит. А, пом. 27 Н. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
