Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13979 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5481 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стержнево-крюковая система LSZ3 для стабилизации спинного/поясничного отделов позвоночника в составе: 1. Стержень круглый, диаметр 5.5 х 500 мм. 2. Стержень круглый, диаметр 5.5 х 500 мм с шестигранным коннектором. 3. Винт ламинарный 5.0 мм. 4. Винт ламинарный 7.5 мм. 5. Винт ламинарный 10.0 мм. 6. Крючок ламинарный 5.0 мм. 7. Крючок ламинарный 7.5 мм. 8. Крючок ламинарный 10.0 мм. 9. Винт для держателя. 10. Гайка-фиксатор. 11. Поперечина 4.0 х 50 мм. 12. Поперечина 4.0 х 70 мм. 13. Держатель поперечины, круглый, без винта. 14. Держатель поперечины, круглый, с винтом. 15. Винт для держателя поперечины. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БТК СТИЛЬ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117169, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 5, кв./оф. 210 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117169, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 5, кв./оф. 210 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИГНУС Медицинтехник ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SIGNUS Medizintechnik GmbH, Industriestrasse 2, 63755 Alzenau, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SIGNUS Medizintechnik GmbH, Industriestrasse 2, 63755 Alzenau, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 265160 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIGNUS Medizintechnik GmbH, Industriestrasse 2, 63755, Alzenau, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |