Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 13987 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4881 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наконечники стоматологические низко- и высокоскоростные, серии Alegra, Synea, следующих вариантов исполнения, с принадлежностями Наконечники стоматологические высокоскоростные, в составе с быстросъемными соединениями или без них: 1. Наконечники стоматологические турбинные: - серии Alegra: ТЕ-97 LQ, ТЕ-98 LQ, ТЕ-97, ТЕ-97 ВС, ТЕ-97 RM, ТЕ-98, ТЕ-98 ВС, ТЕ-98 RM, ТЕ-95 ВС, ТЕ-95 RM. 2. Быстросъемные соединения к наконечникам стоматологическим турбинным: - RQ - 53 или RQ - 54. Наконечники стоматологические низкоскоростные в составе с микромоторами и без них: 1. Прямые и угловые наконечники стоматологические: - серии Synea: WA 99 LT, WA 56 LT, WA 66 LT, WA 86 LT, WA 62 LT, WA 99А, WA 56А, WA 66А, WA 86А, WA 62А, НА-43А, - серии Alegra: WE-56, WE-57, WE-66, WE-56 T, WE-57 T, WE-66 T, HE-43, HE-43 T, - хирургические: SL 11, WS 75E/KM, WI-75E/KM, WS 56 E, WS 92 E/3. 2. Микромоторы к наконечникам стоматологическим угловым и прямым: - АМ-25 А RM, АМ-25 А ВС, АМ-25 Е RM, АМ-25 Е ВС, АМ-25, АМ-25 RM, АМ-25 ВС, АМ-25 L RM, АМ-20 RM, АМ-20 ВС, АМ-20 Е RM, АМ-20 Е ВС, - ЕМ 12 L, в составе: шланг VE-10, блок управления МС-1.0 Е или МС-1.0 R&P или МС-2.0 Е или МС-2.0 R&P или МС-1.0 АС, дисплей, монтажный комплект. Принадлежности к наконечникам стоматологическим: 1. Игла для прочистки распылительных каналов для наконечников ТЕ-97 LQ, ТЕ-98 LQ, ТЕ-97, ТЕ-97 ВС, ТЕ-97 RM, ТЕ-98, ТЕ-98 ВС, ТЕ-98 RM, ТЕ-95 ВС, ТЕ-95 RM, WA 99 LT, WA 56 LT, WA 66 LT, WA 86 LT, WA 62 LT, WA 99А, WA 56А, WA 66А, WA 86А, WA 62А, НА-43А, SL 11, WS 75 Е/КМ, WI-75 Е/КМ, WS 56 Е, WS 92 Е/3. 2. Установочный винт для наконечников НА-43 А, НЕ-43, НЕ-43 Т. 3. Трубка системы охлаждения для наконечников WS 75 Е/КМ, WI-75 Е/КМ, WS 56 Е. 4. Зажим спрея для трубки охлаждающей жидкости для наконечников WS 75 Е/КМ, WI-75 Е/КМ. 5. О-ринг для микромоторов АМ-25 А RM, АМ-25 А ВС, АМ-25 L RM, ЕМ 12 L. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВестМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, W & H Dentalwerk Bü,rmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strаß,е 53, 5111 Bü,rmoos, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, W & H Dentalwerk Bü,rmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Strаß,е 53, 5111 Bü,rmoos, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | W & H Dentalwerk Bü,rmoos GmbH,Ignaz-Glaser-Strаß,е 53, 5111 Bü,rmoos, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |