Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 13999 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5590 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (MediCare - Lis) в следующих вариантах исполнения: - в банке номерами: 5, 10, 25, 50, 100, 200 штук, - в блистерах номерами: 5, 10, 15, 20, 50, 100, 200 штук. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Формула-ФР |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127247, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 35/18 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105043, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 35/18 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Л-Так МедиКеа Пте. Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, L-Tac Medicare Pte. Ltd., 25 Mandai Estate, #07-11, Innovation Place Tower 1, 729930, Singapore |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Сингапур, L-Tac Medicare Pte. Ltd., 25 Mandai Estate, #07-11, Innovation Place Tower 1, 729930, Singapore |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 248900 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OK Biotech Co., Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Rоаd, 30070 Hsinchu City, Taiwan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |