Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи13999
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5590
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТест-полоски для измерения уровня глюкозы в крови Медикеа-Лис (MediCare - Lis)
в следующих вариантах исполнения: - в банке номерами: 5, 10, 25, 50, 100, 200 штук, - в блистерах номерами: 5, 10, 15, 20, 50, 100, 200 штук.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Формула-ФР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127247, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 35/18
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105043, Россия, Москва, ул. Первомайская, д. 35/18
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛ-Так МедиКеа Пте. Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Сингапур, L-Tac Medicare Pte. Ltd., 25 Mandai Estate, #07-11, Innovation Place Tower 1, 729930, Singapore
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Сингапур, L-Tac Medicare Pte. Ltd., 25 Mandai Estate, #07-11, Innovation Place Tower 1, 729930, Singapore
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации248900
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияOK Biotech Co., Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Rоаd, 30070 Hsinchu City, Taiwan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях