Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14005 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3622 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализаторы для определения глюкозы HemoCue Glucose 201+ и гемоглобина моделей HemoCue Hb 201+ и Plasma/Low Hb с принадлежностями Анализаторы для определения глюкозы (вид 261540) HemoCue Glucose 201+ и гемоглобина моделей (вид 287970) HemoCue Hb 201+ и Plasma/Low Hb с принадлежностями. Принадлежности к анализаторам: 1. Сумка для переноски анализаторов. 2. Контрольный раствор. 3. Трансформатор (адаптер). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РАДИОМЕТЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9, БЦ "Аэростар", 4-й подъезд, 1-й этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 37, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХемоКью АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, HemoCue AB, Kuvettgatan 1, 26271 Ä,ngelholm, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, HemoCue AB, Kuvettgatan 1, 26271 Ä,ngelholm, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kuvettgatan 1, 26271 Ä,ngelholm, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |