Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14009 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4213 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф офтальмологический когерентный оптический iVue 500 с принадлежностями 1. Манипулятор "мышь". 2. Клавиатура. 3. Маска для лица. 4. Чехол пылезащитный. 5. Крышка окуляра. 6. Кабель питания. 7. Линза CAM. 8. Отвертка шлицевая. 9. Заглушка. 10. Эталон калибровочный - не более 2 шт. Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителе. Инструкция по установке на бумажном и/или электронном носителе. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 412 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Оптовью, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Optovue, Inc., 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 227970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2800 Bayview Drive, Fremont, CA 94538, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |