Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14011 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4753 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы контактные мягкие 1. iWear oxygen, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм, диаметр хорды 14,0 мм, оптическая сила -12,00 - +8,00 D. 2. iWear oxygen (astigmatism), варианты исполнения: базовая кривизна 8,7 мм, диаметр хорды 14,5 мм, оптическая сила -10,00 - +8,00 D, цилиндр -0,25 - -2,25 D, ось от 10° до 180° с шагом 10°. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КуперВижн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис 508 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123610, Россия, г. Москва, наб. Краснопресненская, д. 12, офис 508 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd, Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire PO15 5RL, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd, Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire PO15 5RL, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 8870 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 103060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. CooperVision Manufacturing Ltd, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. 2. CooperVision, Inc, 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA. 3. CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico. 4. Sauflon CL Limited, 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants, PO15 5TX, United Kingdom. 5. CooperVision CL KFT, H-2360 Gyá,l, Prologis Ü,zleti Park, 3 é,p, Hungary. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |