RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14018
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4274
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема гемодинамического мониторинга Mac-Lab с принадлежностями
I. Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab (базовый состав): 1. Компьютер для сбора данных. 2. Блок интегральных схем. 3. Мониторы (не более 4 шт). II. Принадлежности: 1. Удаленный терминал оператора. 2. Рабочая клиентсткая станция пользователя. 3. Трансформатор разделительный 4. Рабочий стол специальный. 5. Сканер штрих-кодов линейный (не более 3 шт.). 6. Принтер цветной и черно-белый. 7. Монитор плоскопанельный. 8. Сервер INW. 9. Модуль данных пациента PDM. 10. Штатив для модуля данных пациента PDM. 11. Зажим для модуля данных пациента PDM. 12. Базовая станция модуля данных пациента PDM. 13. Модуль CO2 типов Capnostat, Capnoflex. 14. Блок аналоговых выходов. 15. Кабели инвазивного давления (не более 10 шт.). 16. Датчики инвазивного давления (не более 20 шт.). 17. Кабели для отведений ЭКГ (не более 20 шт.). 18. Отведения ЭКГ (не более 20 шт.). 19. Электроды ЭКГ (не более 1000 шт.). 20. Шланги неинвазивного давления (не более 50 шт.). 21. Манжеты неинвазивного давления (не более 50 шт.). 22. Кабели интерфейсные для датчика насыщения крови кислородом SpO2 (не более 50 шт.). 23. Датчики насыщения крови кислородом SpO2 (не более 50 шт.). 24. Кабели регистрации сердечного выброса (не более 20 шт.). 25. Датчики регистрации сердечного выброса (CO) (не более 20 шт.). 26. Датчики для определения сердечного выброса методом термодилюции (не более 50 шт.). 27. Опциональное программное обеспечение для анализа гемодинамики на оптическом или электронном носителе (не более 20 шт.). 28. Базовое программное обеспечение для анализа гемодинамики на оптическом или электронном носителе (не более 20 шт.). 29. Диск с актуальной конфигурацией системы. 30. Программное обеспечение Waveform Datapipe для передачи колебательного сигнала на сторонний компьютер. 31. Динамики дистанционные. 32. Шнуры питания (не более 5 шт). 33. Видеокабели (не более 5 шт). 34. Кабели сетевые (не более 5 шт). 35. Кабели для динамиков (не более 4 шт). 36. Кабель – адаптер Y-образный типов IP1, IP2. 37. Кабели сетевые типа Ethernet (не более 5 шт.). 38. Кабели для модуля данных пациента PDM (не более 25 шт.). 39. SD-карты памяти (не более 9 шт.). 40. Источник бесперебойного питания (ИБП) линейно-интерактивный. 41. Руководство пользователя системы (не более 10 шт.). 42. Техническая документация (не более 10 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДЖИИ МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ ИНФОРМЕЙШН ТЕХНОЛОДЖИЗ, ИНК.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC, 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации177920
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA. 2. GE Medical Systems Information Technologies, 465 Pan American Drive, Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях