Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 14019 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04876 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ортезы на нижние конечности с принадлежностями 1. Ортезы на нижние конечности: 1. Ортез на голеностопный сустав: 1.1. Push Care Ankle Brace (1.20.1, 1.20.2). 1.2. Push Med Ankle Brace (2.20.1, 2.20.2). 1.3. Push Ortho Ankle Brace Aequi (3.20.1, 3.20.2). 1.4. PSB Ankle Brace (73). 2. Ортез на коленный сустав: 2.1. Push Care Knee Brace (1.30.1, 1.30.2). 2.2. Push Med Knee Brace (2.30.1). 2.3. Push Ortho Knee Brace ACL FF (3.30.0). 2.4. Push Ortho Knee Brace ACL (3.30.1). 2.5. Push Ortho Knee Brace ACL pre-cut (3.30.3). 2.6. Push Ortho Knee Brace ACL Standard+ (3.30.4). 2.7. Push Ortho Knee Brace ACL CSS-set (3.39.0). 2.8. PSB Knee Brace (83). 3. Ортез на коленную чашечку: 3.1. Push Patella Brace (2.30.2). 3.2. PSB Patella Brace (84). Принадлежности: 1. Пластина фиксирующая верхняя (S 81). 2. Пластина фиксирующая нижняя (S 82). 3. Компрессионная основа (I 107). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орто Медикл Групп |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, Бумажный проезд, д. 14, стр.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, Бумажный проезд, д. 14, стр.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НЕА Интернешнл БиВи |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, NEA International BV, Europalaan 31, 6199 АВ Maastricht-Airport, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 93 9670 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 109670 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Europalaan 31, 6199 AB Maastricht-Airport, The Netherlands |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |