Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 14029 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09757 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics» с принадлежностями 1. Магистрали аутотрансфузионные с колоколом, контейнером для реинфузии и контейнером для отходов: 261, 291Е, 263, 193Е . 2. Магистрали для аспирации и анти коагуляции крови: 208МТ. 3. Резервуары коллекторные: 205, 240MTSA, 300 MTSA. 4. Контейнеры для реинфузии: 245. 5. Контейнеры для отходов: 246. 6. Магистрали для сбора плазмы: 244. Принадлежности 1. Контейнер для резервуара коллекторного:2100- МТ. 2. Кронштейн для крепления контейнера резервуара коллекторного: 2116- МТ. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гемонетикс Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 148130 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA. 2. Haemonetics UK Ltd., 5 Ashley Drive Bothwell, Scotland G71 8BS, United Kingdom. 3. Haemonetics S.A., Signy Centre, Rue des Flé,chè,res 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland. 4. Haemonetics Mé,xico Manufacturing, S. de R.L. de C.V., Calle Colinas No. 11731, Secc. Colinas Parque Industrial el Florido, Tijuana, C.P. 22244, B.C. Mé,xico. 5. Haemonetics Malaysia Sdn. Bhd, PMT 727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat Penang, Malaysia. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |