Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14042 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4934 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей Stratafix Spiral PDO (Polydioxanone) в следующих вариантах исполнения: 1. Двунаправленная: - М4 (1) 36х36 см две иглы колющие CTX - М4 (1) 36х36 см две иглы обратно-режущие OS-8 - М3 (2/0) 24х24 см две иглы обратно-режущие FS - М3.5 (0) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2 - М4 (1) 36х36 см две иглы колющие массивные MO-4 - М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26 - М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие CT-3 - М4 (1) 30х30 см две иглы обратно-режущие OS-6 - М3 (2/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS - М1.5 (4/0) 24х24 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-4 - М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие OS-6 - М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие SH - М3.5 (0) 24х24 см две иглы колющие MH - М3 (2/0) 10х10 см две иглы колющие SH - М3 (2/0) 24х24 см две иглы колющие MH - М2 (3/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS - М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы колюще-режущие ТАПЕРКАТ V-26 - М1.5 (4/0) 14х14 см две иглы обратно-режущие FS-2 - М1.5 (4/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2 - М3.5 (0) 14х14 см две иглы колющие MH - М4 (1) 14х14 см две иглы колющие CT-1 - М1 (5/0) 7х7 см две иглы обратно-режущие FS-2 - М3 (2/0) 7х7 см две иглы колющие MH - М3 (2/0) 14х14 см две иглы колющие MH - М4 (1) 24х24 см две иглы обратно-режущие CP-2 2. Однонаправленная: - М3 (2/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм - М2 (3/0) 45 см обратно-режущая PS-2 прайм - М3.5 (0) 20 см игла колющая CT-1 - М3.5 (0) 30 см игла колющая CT-1 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ангиотех Пуэрто Рико, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Angiotech Puerto Rico, Inc., Road 459, Km 0.6, PO Box 3915, Montana Industrial Park Aguadilla, 00603 Puerto Rico, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Angiotech Puerto Rico, Inc., Road 459, Km 0.6, PO Box 3915, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603 Puerto Rico, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Angiotech Puerto Rico, Inc., Road 459, Km 0.6, PO Box 3915, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603 Puerto Rico, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |