Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 14046 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4744 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Renaissance варианты исполнения: Renaissance Touch 18 мг/мл, Renaissance Derm 23 мг/мл, Renaissance Ultra Deep 26 мг/мл в составе: 1. Шприц 1,0 мл. 2. Игла стерильная однократного применения для введения 0,4 х 19 мм (27G) - 2 шт. 3. Стикер с указанием номера и серии продукта, объема, срока годности - 2 шт. 4. Листок-вкладыш с описанием продукта. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭМПЛИГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, корп. 13, офис 307 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, корп. 13, офис 307 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Д-р Корман Лабораториес Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi St., Kiryat Bialik 27000, Israel |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi St., Kiryat Bialik 27000, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi St., Kiryat Bialik 27000, Israel |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |