Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14046
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4744
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Renaissance варианты исполнения: Renaissance Touch 18 мг/мл, Renaissance Derm 23 мг/мл, Renaissance Ultra Deep 26 мг/мл
в составе: 1. Шприц 1,0 мл. 2. Игла стерильная однократного применения для введения 0,4 х 19 мм (27G) - 2 шт. 3. Стикер с указанием номера и серии продукта, объема, срока годности - 2 шт. 4. Листок-вкладыш с описанием продукта.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЭМПЛИГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125040, Россия, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, корп. 13, офис 307
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125040, Россия, г. Москва, ул. 3-я Ямского Поля, д. 2, корп. 13, офис 307
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияД-р Корман Лабораториес Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi St., Kiryat Bialik 27000, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Dr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi St., Kiryat Bialik 27000, Israel
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации122090
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияDr. Korman Laboratories Ltd., 23 Yosef Levi St., Kiryat Bialik 27000, Israel
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях