Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14047 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5190 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер для сердечной абляции Варианты исполнения: 1. Катетер для абляции легочных вен PVAC GOLD, модель 990078 в составе: - катетер для абляции легочной вены, - документация на изделие, - мешок для утилизации биологически опасных отходов. 2. Катетер многоэлектродный для абляции MAAC, модель 990000 в составе: - многоэлектродный катетер для абляции, - документация на изделие. 3. Катетер многоэлектродный для абляции межпредсердной перегородки MASC, модель 990001 в составе: - многоэлектродный катетер для абляции межпредсердной перегородки, - документация на изделие. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic, Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic, Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medtronic CryoCath LP, 9000 Autoroute Transcandienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |