Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14056
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4280
Дата государственной регистрации медицинского изделия20.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАвтомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-003-23475651-2015 в следующих исполнениях: АФОМК-16, АФОМК-16-ПРО, с принадлежностями
I. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16: Принадлежности в составе: 1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой - 20 шт. 2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) - 2 шт. 3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 3.1 Шланг подвода воды - 1 шт. 3.2 Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 4. Комплект для подключения к вентиляции: 4.1 Канал вентиляционный гибкий Ø,100мм - 1 шт. 4.2 Хомут для вентиляционного канала - 2 шт. 5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IЕС-320-С13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5 м - 1 шт. 6. Фильтр - 1шт. 7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) - 1 шт. 8. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. 9. Стекло предметное - 1 уп. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16-ПРО: II. Принадлежности в составе: 1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой - 20 шт. 2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) - 4 шт. 3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 3.1 Шланг подвода воды - 1 шт. 3.2 Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 4. Комплект для подключения к вентиляции: 4.1 Канал вентиляционный гибкий Ø, 100мм - 1 шт. 4.2 Хомут для вентиляционного канала - 2 шт. 5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IEC-320-C13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5 м - 1 шт. 6. Фильтр - 1 шт. 7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) - 1 шт. 8. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. 9. Стекло предметное - 1 уп. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО МЛТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141982, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Университетская, д. 19
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141982, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Университетская, д. 19
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО МЛТ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия141982, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Университетская, д. 19
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия141982, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Университетская, д. 19
ОКП/ОКПД294 4330
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации248600
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 3
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях