RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14059
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6225
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантат телескопический Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза
варианты исполнения: 1. Имплантат ø, 3,2 мм: FD-032(S)-SS, FD-032(L)-SS, FD-032(SPS)-SS, FD-032(SPL)-SS, FDL0N-F032-SS, FDL0N-T032-SS. 2. Имплантат ø, 4,0 мм: FD-040(S)-SS, FD-040(L)-SS, FD-040(SPS)-SS, FD-040(SPL)-SS, FDL0N-F040-SS, FDL0N-T040-SS. 3. Имплантат ø, 4,8 мм: FD-048(S)-SS, FD-048(L)-SS, FD-048(SPS)-SS, FD-048(SPL)-SS, FDL0N-F048-SS, FDL0N-T048-SS. 4. Имплантат ø, 5,6 мм: FD-056(S)-SS, FD-056(L)-SS, FD-056(SPS)-SS, FD-056(SPL)-SS, FDL0N-F056-SS, FDL0N-T056-SS. 5. Имплантат ø, 6,4 мм: FD-064(S)-SS, FD-064(L)-SS, FD-064(SPS)-SS, FD-064(SPL)-SS, FDL0N-F064-SS, FDL0N-T64-SS. 6. Имплантат ø, 7,2 мм: FD-072(S)-SS, FD-072(L)-SS, FD-072(SPS)-SS, FD-072(SPL)-SS, FDL0N-F072-SS, FDL0N-T72-SS. 7. Имплантат ø, 8,0 мм: FD-080(S)-SS, FD-080(L)-SS, FD-080(SPS)-SS, FD-080(SPL)-SS, FDL0N-F080-SS, FDL0N-T80-SS. 8. Имплантат ø, 9,0 мм: FD-090(S)-SS, FD-090(L)-SS, FD-090(SPS)-SS, FD-090(SPL)-SS, FDL0N-F090-SS, FDL0N-T90-SS. 9. Имплантат ø, 10,0 мм: FD-100(S)-SS, FD-100(L)-SS, FD-100(SPS)-SS, FD-100(SPL)-SS, FDL0N-F100-SS, FDL0N-T100-SS.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Орфан групп
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117628, Россия, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 41/99
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПега Медикал Инк
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Qué,bec, H7W 5J8, Canada
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Qué,bec, H7W 5J8, Canada
ОКП/ОКПД232.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации335230
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Qué,bec, H7W 5J8, Canada
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях