Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14060 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6227 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для установки имплантатов телескопических Fassier-Duval для интрамедуллярного остеосинтеза в составе: 1. Отвертка для вставного узла: MDr132, MDr132-L, MDr140, MDr140-L, MDr148, MDr148-L, MDr156, MDr156-L, MDr164, MDr164-L. 2. Отвертка для охватывающего узла: FDr100, FDr101. 3. Инструмент для извлечения вставного узла: MR200, MR232-S, MR240-S, MR248-S, MR256-S, MR264-S, MR232-T, MR240-T, MR248-T, MR256-T, MR264-T, MRT-HANDLE. 4. Инструмент для извлечения охватывающего узла: FRT-101, FRT-100. 5. Кусачки для вставного узла с насадками: MC200-HANDLE, MC200-TUBE 32, MC200-TUBE 40, MC200-TUBE 48, MC200-TUBE 56, MC200-TUBE 64. 6. Кусачки для охватывающего узла: FC-DISC, FC-BURR, FC-JIG100. 7. Зонды: PRO132-140, PRO148-156, PRO164, PSR-100. 8. Сверло: Dr132, Dr132-L, Dr140, Dr140-L, DR148, Dr156, DR164. 9. Т-образная рукоятка: FD-HANDLE. 10. Рукоятка осевая: FD-AXIALHANDLE. 11. Проволочный направитель: G-WIRE 016, G-WIRE 020. 12. Контейнер для стерилизации инструментов: FD-CASE, FD-RESCASE, FD-Retrieval Case. 13. Контейнер для стерилизации имплантатов: FD-IMPLCASE. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орфан групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117628, Россия, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 41/99 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пега Медикал Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Qué,bec, H7W 5J8, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Qué,bec, H7W 5J8, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Pega Medical Inc., 1111 Autoroute Chomedey, Laval, Qué,bec, H7W 5J8, Canada |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |