Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14063 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4973 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ударно-волновой терапии БТЛ-6000 УВТ по ТУ 9444-001-91427767-2015 с принадлежностями , варианты исполнения: БТЛ-6000 УВТ Топлайн Плюс, БТЛ-6000 УВТ Топлайн, БТЛ-6000 УВТ Оптима Состав: 1. Блок управления. 2. Аппликатор с мультифокусирующим датчиком Ø, 15 мм. 3. Держатель аппликатора. 4. Мультифокусирующий датчик Ø, 9 мм. 5. Фокусирующий датчик Ø, 15 мм 6. Стилус для управления на сенсорном экране. 7. Кабель питания. 8. Адаптер. 9. Чехол для аппарата БТЛ-6000 УВТ. 10. Руководство пользователя на CD. Принадлежности: 1. Патрон сменный для аппликатора. 2. Аппликатор с датчиками (мультифокусирующий Ø, 15 мм, Ø, 9 мм и фокусирующий Ø, 15 мм). 3. Мультифокусирующий датчик Ø, 15 мм. 4. Мультифокусирующий датчик Ø, 9 мм. 5. Фокусирующий датчик Ø, 15 мм. 6. Датчик Ø, 20 мм. 7. Датчик Ø, 36 мм. 8. Чемодан транспортировочный для БТЛ-6000 УВТ. 9. Тележка для БТЛ-6000 УВТ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БТЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93, 94 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93, 94 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "БТЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93, 94 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93, 94 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "БТЛ", 115114, Москва, Дербеневская наб., д. 11, пом. 93, 94 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |