Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14066 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4519 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Интродьюсеры эндоваскулярные в наборах 1. Набор MPIS-401-PEDAL-NT-U-SST: - игла - размер 21 G, длина 4 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер с клапаном Check-Flo - диаметр 4 Fr., длина 7 см, - 1 шт., 2. Набор MPIS-401-10.0-SC-NT-SST: - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 4 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 3. Набор MPIS-401-10.0-SC-NT-U-SST: - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 4 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 4. Набор MPIS-401-NT-SST: - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 4 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 5. Набор MPIS-401-NT-U-SST: - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 4 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 6. Набор MPIS-401-PED-NT-SST: - игла - размер 21 G, длина 4 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 4 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 7. Набор MPIS-401-PED-NT-U-SST: - игла - размер 21 G, длина 4 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 4 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 8. Набор MPIS-401-U-SST: - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 4 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 9. Набор MPIS-402-NT-U-SST: - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 4 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 10. Набор MPIS-405-SST: - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 4 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 11. Набор MPIS-501-10.0-SC-NT-SST: - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 5 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 12. Набор MPIS-501-10.0-SC-NT-U-SST: - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 5 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 13. Набор MPIS-501-15.0-SC-NT-SST: - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 45 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 4 Fr., длина 15 см, - 1 шт., 14. Набор MPIS-501-NT-SST: - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 5 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 15. Набор MPIS-501-NT-U-SST: - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр5 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 16. Набор MPIS-501-PED-NT-SST: - игла - размер 21 G, длина 4 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 5 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 17. Набор MPIS-501-U-SST: - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 5 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 18. Набор MPIS-502-NT-U-SST: - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 5 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 19. Набор MPIS-505-SST: - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - интродьюсер - диаметр 5 Fr., длина 10 см, - 1 шт., 20. Набор RCFN-4.0-18-MPIS-NT - интродьюсер - диаметр 4,0 Fr., длина 13 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 4,0 Fr., длина 20 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 65 см - 1 шт., - игла - калибр 21 G, длина 7 см - 1 шт., - шприц - объем 6 мл - 1 шт., 21. Набор RCFN-5.0-18-MPIS-NT - интродьюсер - диаметр 5,0 Fr., длина 13 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 5,0 Fr., длина 20 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 65 см - 1 шт., - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - шприц - объем 6 мл - 1 шт., 22. Набор RCFN-6.0-18- MPIS-NT: - интродьюсер - диаметр 6,0 Fr., длина 13 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 6,0 Fr., длина 20 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 65 см - 1 шт., - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - шприц - объем 6 мм. 23. Набор RCFN-7.0-18-MPIS-NT: - интродьюсер - диаметр 7,0 Fr., длина 13 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 7,0 Fr., длина 20 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 65 см - 1 шт., - игла - размер 21 G, длина 7 см - 1 шт., - шприц - объем 12 мм. - 1 шт., 24. Набор RCFN-4.0-18-13-RA2.5: - интродьюсер - диаметр 4 Fr., длина 13 см - 1 шт., - расширитель диаметр 4 Fr., длина 18,5 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - игла - размер 21 G, длина 4 см - 1 шт., - шприц - объем 12 мл - 3 шт., 25. Набор RCFN-4.0-18-23-RA1.5: - интродьюсер - диаметр 4 Fr., длина 23 см - 1 шт., - расширитель диаметр 4 Fr., длина 27,5 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 80 см - 1 шт., - игла - размер 21 G, длина 4 см - 1 шт., - шприц- объем 12 мл - 3 шт., 26. Набор RCFN-4.0-18-5.5-RA1.5: - интродьюсер - диаметр 4 Fr., длина 5,5 см - 1 шт., - расширитель диаметр 4 Fr., длина 10,0 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 30 см - 1 шт., - игла - калибр 21 G, длина 4 см - 1 шт., - шприц - объем 12 мл - 3 шт., 27. Набор RCFW-4.0-18-13-RA1.5: - интродьюсер - диаметр 4 Fr., длина 13 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 4 Fr., длина 17.5 см- 1 шт., 28. Набор RCFN-5.0-18-13-RA2.5: - интродьюсер - диаметр 5 Fr., длина 13 см - 1 шт., - расширитель диаметр 5 Fr., длина 18,5 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - игла - размер 21 G, длина 4 см - 1 шт., - шприц - объем 12 мл - 3 шт., 29. Набор RCFN-5.0-18-23-RA2.5: - интродьюсер - диаметр 5,0 Fr., длина 23 см - 1 шт., - расширитель диаметр 5,0 Fr., длина 28,5см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 80 см - 1 шт., - игла - размер 21 G, длина 4 см - 1 шт., - шприц - объем 12 мл - 3 шт., 30. Набор RCFW-5.0-18-13-RA2.5: - интродьюсер - диаметр 5 Fr., длина 13 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 5.0 Fr., длина 18,5 см - 1 шт., 31. Набор RCFN-5.0-18-5.5-RA1.5: - интродьюсер - диаметр 5 Fr., длина 5,5 см - 1 шт., - расширитель диаметр 5 Fr., длина 10,5 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 25 см - 1 шт., - игла - размер 21 G, длина 4 см - 1 шт., - шприц - объем 12 мл - 3 шт., 32. Набор RCFN-5.0-18-7-RA2.5: - интродьюсер - диаметр 5 Fr., длина 7 см - 1 шт., - расширитель диаметр 5 Fr., длина 12,5 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 30 см - 1 шт., - игла - размер 21 G, длина 4 см - 1 шт., - шприц - объем 12 мл - 3 шт., 33. Набор RCFN-6.0-18-13-RA2.5: - интродьюсер - диаметр 6 Fr., длина 13 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 6 Fr., длина 18,5 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 40 см - 1 шт., - игла - размер 21 G, длина 4 см - 1 шт., - шприц - объем 12 мл - 3 шт., 34. Набор RCFN-6.0-18-19-RA2.5: - интродьюсер - диаметр 6 Fr., длина 19 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 6 Fr., длина 24,5 см- 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 50 см - 1 шт., - игла - размер 21 G, длина 4 см - 1 шт., - шприц - объем 12 мл - 3 шт., 35. Набор RCFN-6.0-18-23-RA2.5: - интродьюсер - диаметр 6 Fr., длина 23 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 6 Fr., длина 28,5 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 80 см - 1 шт., - игла - размер 21 G, длина 4 см - 1 шт., - шприц - объем 12 мл - 3 шт., 36. Набор RCFN-6.0-18-5.5-RA1.5: - интродьюсер - диаметр 6 Fr., длина 5,5 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 6 Fr., длина 10,0 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 25 см - 1 шт., - игла - размер 21 G, длина 4 см - 1 шт., - шприц - объем 12 мл - 3 шт., 37. Набор RCFN-6.0-18-7-RA2.5: - интродьюсер - диаметр 6 Fr., длина 7 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 6 Fr., длина 12,5 см - 1 шт., - проводник - диаметр 0,018 дюйм, длина 25 см - 1 шт., - игла - размер 21 G, длина 4 см - 1 шт., - шприц - объем 12 мл - 3 шт., 38. Набор RCFW-6.0-18-7-RA2.5: - интродьюсер - диаметр 6 Fr., длина 7 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 6 Fr., длина 12,5 см - 1 шт., 39. Набор RCFW-10.0-38-30-RB: - интродьюсер - диаметр 10 Fr., длина 13 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 10,0 Fr., длина 24 см - 1 шт., 40. Набор RCFW-10.0-38-45-RB: - интродьюсер - диаметр 10 Fr., длина 45 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 10,0 Fr., длина 56 см - 1 шт., 41. Набор RCFW-10.0-38-80-RB: - интродьюсер - диаметр 10 Fr., длина 80 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 10,0 Fr., длина 91 см - 1 шт., 42. Набор RCFW-10.0-38-RB: - интродьюсер - диаметр 10 Fr., длина 13 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 10,0 Fr., длина 24 см - 1 шт., 43. Набор RCFW-11.0-38-30-RB: - интродьюсер - диаметр 11 Fr., длина 30 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 11,0 Fr., длина 41 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 9,0 Fr., длина 20 см - 1 шт., 44. Набор RCFW-11.0-38-70-RB: - интродьюсер - диаметр 11 Fr., длина 70 см. - 1 шт., - расширитель - диаметр 11,0 Fr., длина 81 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 9,0 Fr., длина 20 см - 1 шт., 45. Набор RCFW-11.0-38-80-RB: - интродьюсер - диаметр 11 Fr., длина 80 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 11,0 Fr., длина 91 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 9,0 Fr., длина 20 см - 1 шт.,. 46. Набор RCFW-12.0-38-45-RB: - интродьюсер - диаметр 12 Fr., длина 45 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 12,0 Fr., длина 56 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 8 Fr, 10 Fr, длина 20 см - 2 шт., 47. Набор RCFW-12.0-38-30-RB: - интродьюсер - диаметр 12 Fr., длина 30 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 12,0 Fr., длина 41 см - 1 шт.,. - расширитель - диаметр 8 Fr, 10 Fr, длина 20 см - 2 шт., 48. Набор RCFW-12.0-38-80-RB: - интродьюсер - диаметр 12 Fr., длина 80 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 12,0 Fr., длина 91 см - 1 шт., - расширитель - диаметр 8 Fr, 10 Fr, длина 20 см - 2 шт., 49. Набор RCFW-12.0-38-RB: - интродьюсер - диаметр 12 Fr., длина 13 см -... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Инкорпорэйтед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3710 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 192010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |