Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14070
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13817
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения концентрации гемоглобина в крови гемихромным, колориметрическим методом (ГЕМОГЛОБИН-15-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-056-44276594-2011
в составе: - монореагент (концентрат) - 4 флакона (по 10 мл.), - калибратор (калибровочный раствор гемоглобина с концентрацией 120 г/л) - 1 флакон (3,0 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации205490
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д.70, корп.2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях