Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 14070 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13817 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации гемоглобина в крови гемихромным, колориметрическим методом (ГЕМОГЛОБИН-15-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-056-44276594-2011 в составе: - монореагент (концентрат) - 4 флакона (по 10 мл.), - калибратор (калибровочный раствор гемоглобина с концентрацией 120 г/л) - 1 флакон (3,0 мл). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205490 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д.70, корп.2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |