Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14076 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11920 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке или плазме крови (КАЛИЙ-2-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-055-44276594-2011 в составе: - реагент 1 - 1 или 2 фл. (по 2,5 мл.), - реагент 2 - 1 или 2 фл. (по 50 мл.), - калибратор - 1 фл. (2 мл.) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д.70, корп. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |