Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 14078 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3198 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стент внутрисосудистый FRED 1. Состав: - стент внутрисосудистый FRED, - руководство по эксплуатации, - индивидуальная упаковка. 2. Варианты исполнения: FRED3505, FRED3507, FRED3509, FRED3511, FRED3513, FRED3516, FRED3518, FRED3521, FRED3524, FRED3525, FRED3526, FRED3529, FRED3532, FRED3536, FRED4007, FRED4009, FRED4012, FRED4014, FRED4015, FRED4017, FRED4019, FRED4023, FRED4025, FRED4026, FRED4029, FRED4032, FRED4034, FRED4038, FRED4508, FRED4511, FRED4513, FRED4515, FRED4516, FRED4518, FRED4521, FRED4524, FRED4525, FRED4528, FRED4531, FRED4533, FRED4536, FRED4539, FRED5009, FRED5011, FRED5014, FRED5015, FRED5016, FRED5019, FRED5023, FRED5025, FRED5026, FRED5029, FRED5509, FRED5512, FRED5514, FRED5515, FRED5517, FRED5519, FRED5522, FRED5526, FRED5535. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МикроВеншн Юроп |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218150 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave., Tustin, CA 92780, USA. 2. MicroVention, Costa Rica, S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |