Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14081 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5325 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндоскоп для хирургической системы da Vinci I. Варианты исполнения: 1. 8-мм эндоскоп 0°. 2. 8-мм эндоскоп 30°. II. Состав: 1. Эндоскоп. 2. Руководство по эксплуатации. III. Принадлежности: 1. Лоток для стерилизации 8-мм эндоскопа. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интуитив Суржикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 201530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA. 2. Intuitive Surgical, Inc., 950 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA. 3. Intuitive Surgical, Inc., 1450 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA. 4. lntuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Circuito lnternacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson, Garretera a San Luis R.G., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico. 5. lntuitive Surgical S. de R.L. de G.V., Circuito lnternacional Norte #8, Parque lndustrial Nelson, Carretera a San Luis R.G., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |