RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14108
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5260
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические композитные (Dental Composite material) с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Наногибридный композитный материал Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Nano Hybrid Composite), каталожные номера: 3200, 3210, 3215, 3220, 3225, 3230, 3235, 3240, 3245, 3250, 3300, 3305, 3310, 3315, 3320, 3325, 3330, 3335, 3340, 3400, 3410, 3420, 3430, 3440, 3450, 3500, 3510, 3520, 3530, 3540. 2. Жидкотекучий наногибридный композитный материал Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Nano Hybrid Composite), каталожные номера: 3610, 3620, 3630, 3640, 3650, 3660, 3670, 3700, 3710, 3720. 3. Эффект оттенков Инспиро для прямой реставрации (Inspiro direct Effect Shade), каталожные номера: 3800, 3810, 3820, 3830, 3840. 4. Расширенный комплект капсул с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Master Lit Compule), каталожный номер 3010, в составе: - 90 капсул с дентином по 0,3 г, - 80 капсул с эмалью по 0,3 г, - 7 шприцов с жидкотекучим дентином по 1,5 г, - 3 шприцов с жидкотекучей эмалью по 1,5 г, - 5 шприцов с эффектами оттенков по 1,5 г, - 20 аппликационных насадок, - шкала оттенков. 5. Расширенный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Master Kit Syringe), каталожный номер 3020, в составе: - 6 шприцов с дентином по 3 г, - 5 шприцов с эмалью по 3 г, - 7 шприцов с жидкотекучим дентином по 1,5 г, - 3 шприцов с жидкотекучей эмалью по 1,5 г, - 5 шприцов с эффектами оттенков по 1,5 г, - 20 аппликационных насадок, - шкала оттенков. 6. Ознакомительный комплект капсул с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Compule), каталожный номер 3030, в составе: - 70 капсул с дентином по 0,3 г, - 60 капсул с эмалью по 0,3 г, - 3 шприца с жидкотекучим дентином по 1,5 г, - 2 шприца с жидкотекучей эмалью по 1,5 г, - 3 шприца с эффектами оттенков по 1,5 г, - 20аппликационных насадок, - шкала оттенков. 7. Ознакомительный комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Intro Kit Syringe), каталожный номер 3040, в составе: - 4 шприца с дентином по 3 г, - 3 шприца с эмалью по 3 г, - 3 шприца с жидкотекучим дентином по 1,5 г, - 2 щприца с жидкотекучей эмалью по 1,5 г, - 3 шприца с эффектами оттенков по 1,5 г, - 20 аппликационных насадок, - шкала оттенков. 8. Мини-комплект для эстетической реставрации Anterior (Антериор) и шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite Mini Kit Anteriro Esthetics, Syringes), каталожный номер 3050, в составе: - 4 шприца с дентином по 3 г, - 2 шприца с эмалью по 3 г, - 2 шприца с жидкотекучим дентином по 1,5 г, - 1 шприц с жидкотекучей эмалью по 1,5 г, - 10 аппликационных насадок, - шкала оттенков. 9. Полный мини-комплект шприцов с наногибридным композитным материалом Инспиро (Inspiro Nano-Hybrid Composite General Mini Kit, Syringes), каталожный номер 3055, в составе: - 3 шприца с дентином по 3 г, - 2 шприца с эмалью по 3 г, - 1 шприц с жидкотекучим дентином по 1,5 г, - 1 шприц с жидкотекучей эмалью по 1,5 г, - 1 шприц с эффектом оттенка по 1,5 г, - 10 аппликационных насадок, - шкала оттенков. II. Принадлежности: 1. Шкала оттенков Инспиро (Inspiro Shade Guide). 2. Аппликационные насадки Инспиро (Inspiro application tips).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ДЕ-5
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, г. Москва, ул. Б. Якиманка, д. 38
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭдельвейс ДР АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Edelweiss DR AG, Unter Altstadt 28, Mercandor, 6300 Zug, Swizerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Edelweiss DR AG, Unter Altstadt 28, Mercandor, 6300 Zug, Swizerland
ОКП/ОКПД293 9170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации281750
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияEdelweiss DR AG, Unter Altstadt 28, Mercandor, 6300 Zug, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях