Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14116 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4407 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат криохирургический ERBECRYO 2 с принадлежностями Базовый состав: 1. Аппарат криохирургический ERBEСRYO 2. 2. Тележка приборная для ERBEСRYO 2. 3. Выключатель ножной однопедальный. 4. Шланг газовый гибкий длина 1,0 м. 5. Шланг для отвода отработанного газа длина 10 м. 6. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 2,4 мм длина 900 мм. 7. Адаптер соединительный для газового баллона. 8. Кабель сетевой. 9. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Тележка приборная для ERBEСRYO 2 ? не более 2 шт. 2. Выключатель ножной однопедальный ? не более 2 шт. 3. Корзина проволочная для инструментов ? не более 2 шт. 4. Шланг газовый гибкий длина 0,7 м ? не более 5 шт. 5. Шланг газовый гибкий длина 1,0 м ? не более 5 шт. 6. Адаптер соединительный для газового баллона ? не более 2 шт. 7. Клапан переключающий ? не более 5 шт. 8. Кабель удлинительный для выключателя ножного длина 0,4 м ? не более 5 шт. 9. Шланг для отвода отработанного газа длина 5 м ? не более 5 шт. 10. Шланг для отвода отработанного газа длина 10 м ? не более 5 шт. 11. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 2,4 мм длина 780 мм ? не более 10 шт. 12. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 2,4 мм длина 900 мм ? не более 10 шт. 13. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 1,9 мм длина 780 мм ? не более 10 шт. 14. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 1,9 мм длина 900 мм ? не более 10 шт. 15. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 1,9 мм длина 1050 мм ? не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭРБЭ Электромедицин |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhö,ernlestraß,e 17, 72072, Tü,ebingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhö,ernlestraß,e 17, 72072, Tü,ebingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhö,ernlestraß,e 17, 72072, Tü,ebingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |