Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 14142 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5739 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантаты на основе фосфата кальция для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Кальций» в следующих вариантах исполнения: 1. «Нео-Ост-Кальций-Брушит». 2. «Нео-Ост-Кальций-ТКФ». 3. «Нео-Ост-Кальций-ГАП». 4. «Нео-Ост-Кальций-Брушит гранулы». 5. «Нео-Ост-Кальций-ГАП гранулы». В комплектации: - Имплантат «Нео-Ост-Кальций» одного типа в индивидуальной упаковке с этикеткой - 1 шт, - Потребительская упаковка - 1 шт, - Инструкция по применению - 1 экз., - Вкладыш - 3 экз. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КСЕНОПЛАНТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, Москва, Крутицкий Вал, д. 14, оф. 314 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109044, Россия, Москва, Крутицкий Вал, д. 14, оф. 314 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КСЕНОПЛАНТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109044, Россия, Москва, Крутицкий Вал, д. 14, оф. 314 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109044, Россия, Москва, Крутицкий Вал, д. 14, оф. 314 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105460 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "КСЕНОПЛАНТ", 123458, Москва , ул. Твардовского, д. 8, стр. 1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |