Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 14150 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3067 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор HELMCENTRO для катетеризации центральных вен Варианты исполнения: I. Набор HELMCENTRO для катетеризации центральных вен ECO, в составе: 1. (Однопросветный центральный венозный катетер 14G×,30 см с дистальным концом 14G, проволочный проводник 0,87 мм ×, 70 см, расширитель сосудов 7.5F×,10 см, проводниковая игла 18G (1.3 мм)×,66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетером 14G×,20 см с дистальным концом 14G, проволочный проводник 0,87 мм ×, 60 см, расширитель сосудов 7.5F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 14G×,16 см с дистальным концом 14G, проволочный проводник 0,87 мм ×, 60 см, расширитель сосудов 7.5F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 16G×,30 см с дистальным концом 16G, проволочный проводник 0,87 мм ×, 70 см, расширитель сосудов 6.5F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 16G×,20 см с дистальным концом 16G, проволочный проводник 0,87 мм ×, 60 см, расширитель сосудов 6.5F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 16G×,16 см с дистальным концом 16G, проволочный проводник 0,87 мм ×, 60 см, расширитель сосудов 6.5F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 18G×,20 см с дистальным концом 18G, проволочный проводник 0,64 мм ×, 50 см, расширитель сосудов 5.5F×,7 см, проводниковая игла 19G (1.1 мм)×,40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 18G×,16 см с дистальным концом 18G, проволочный проводник 0,64 мм ×, 50 см, расширитель сосудов 5.5F×,7 см, проводниковая игла 19G(1.1 мм)×,40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 18G×,13 см с дистальным концом 18G, проволочный проводник 0,64 мм ×, 50 см, расширитель сосудов 5.5F×,7 см, проводниковая игла 19G(1.1 мм)×,40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 18G×,8 см с дистальным концом 18G, проволочный проводник 0,64 мм ×, 50 см, расширитель сосудов 5.5F×,7 см, проводниковая игла 19G(1.1 мм)×,40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 20G×,13 см с дистальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×, 50 см, расширитель сосудов 4F×,5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 20G×,10 см с дистальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×, 50 см, расширитель сосудов 4F×,5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 20G×,8 см с дистальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×, 50 см, расширитель сосудов 4F×,5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 22G×,13 см с дистальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×, 50 см, расширитель сосудов 4F×,5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 22G×,10 см с дистальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×,50 см, расширитель сосудов 4F×,5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 22G×,8 см с дистальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×,50 см, расширитель сосудов 4F×,5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (однопросветный центральный венозный катетер 22G×,5 см с дистальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×,50 см, расширитель сосудов 4F×,5 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 8F×,20 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 14G, проволочный проводник 0,87 мм ×,60 см, расширитель сосудов 9F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 8F×,16 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 14G, проволочный проводник 0,87 мм ×,60 см, расширитель сосудов 9F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 7F×,30 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 18G, проволочный проводник 0,87 мм ×,70 см, расширитель сосудов 8.5F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 7F×,20 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 18G, проволочный проводник 0,87 мм ×,60 см, расширитель сосудов 8.5F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 7F×,16 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 18G, проволочный проводник 0,87 мм ×,60 см, расширитель сосудов 8.5F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 7F×,15 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 18G, проволочный проводник 0,87 мм ×,60 см, расширитель сосудов 8.5F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 7F×,13 см с дистальным концом 14G и проксимальным концом 18G, проволочный проводник 0,87 мм ×,60 см, расширитель сосудов 8.5F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×,16 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм×,50 см, расширитель сосудов 6.5F×,7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×,13 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×,50 см, расширитель сосудов 6.5F×,7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×,10 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×,50 см, расширитель сосудов 6.5F×,7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×,8 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×,50 см, расширитель сосудов 6.5F×,7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×,6 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×,50 см, расширитель сосудов 6.5F×,7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 5F×,5 см с дистальным концом 18G и проксимальным концом 20G, проволочный проводник 0,53 мм ×,50 см, расширитель сосудов 6.5F×,7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 4F×,16 см с дистальным концом 22G и проксимальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм×,50 см, расширитель сосудов 5.5F×,7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 4F×,13 см с дистальным концом 22G и проксимальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×,50 см, расширитель сосудов 5.5F×,7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 4F×,8 см с дистальным концом 22G и проксимальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×,50 см, расширитель сосудов 5.5F×,7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 4F×,6 см с дистальным концом 22G и проксимальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×,50 см, расширитель сосудов 5.5F×,7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (двухпросветный центральный венозный катетер 4F×,5 см с дистальным концом 22G и проксимальным концом 22G, проволочный проводник 0,46 мм ×,50 см, расширитель сосудов 5.5F×,7 см, проводниковая игла 20G(0.9 мм)×,40 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 8.5F×,20 см с дистальным концом 16G, проксимальным концом 16G и медиальным концом14G, проволочный проводник 0,87 мм×,60 см, расширитель сосудов 9F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 8.5F×,16 см с дистальным концом 16G, проксимальным концом 16G и медиальным концом14G, проволочный проводник 0,87 мм ×,60 см, расширитель сосудов 9F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) (трехпросветный центральный венозный катетер 7F×,30 см с дистальным концом 16G, проксимальным концом 18G и медиальным концом18G, проволочный проводник 0,87 мм ×,70 см, расширитель сосудов 8.5F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 7F×,20 см с дистальным концом 16G, проксимальным концом 18G и медиальным концом18G, проволочный проводник 0,87 мм ×,60 см, расширитель сосудов 8.5F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 7F×,16 см с дистальным концом 16G, проксимальным концом 18G и медиальным концом18G, проволочный проводник 0,87 мм ×,60 см, расширитель сосудов 8.5F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 7F×,15 см с дистальным концом 16G, проксимальным концом 18G и медиальным концом18G, проволочный проводник 0,87 мм ×,60 см, расширитель сосудов 8.5F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 7F×,13 см с дистальным концом 16G, проксимальным концом 18G и медиальным концом18G, проволочный проводник 0,87 мм ×,60 см, расширитель сосудов 8.5F×,10 см, проводниковая игла 18G(1.3 мм)×,66 мм) или (трехпросветный центральный венозный катетер 5.5F×,20 см с дистальным концом 18G, проксимальным концом 22G и медиальным концом 22G, проволочный проводник 0,53 мм×,50 см, ра... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС-Консалт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хельм Медикал ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraß,e, 28, D-20097, Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraß,e, 28, D-20097, Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260000 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nordkanalstraβ,e, 28, D-20097, Hamburg, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |