Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14156 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4559 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент коронарный кобальтохромовый Kaname, предустановленный на систему доставки Варианты исполнения: 1. CS-RD2509KW, диаметром 2,5 мм, длиной 9 мм. 2. CS-RD2512KW, диаметром 2,5 мм, длиной 12 мм. 3. CS-RD2515KW, диаметром 2,5 мм, длиной 15 мм. 4. CS-RD2518KW, диаметром 2,5 мм, длиной 18 мм. 5. CS-RD2524KW, диаметром 2,5 мм, длиной 24 мм. 6. CS-RD2528KW, диаметром 2,5 мм, длиной 28 мм. 7. CS-RD2709KW, диаметром 2,75 мм, длиной 9 мм. 8. CS-RD2712KW, диаметром 2,75 мм, длиной 12 мм. 9. CS-RD2715KW, диаметром 2,75 мм, длиной 15 мм. 10. CS-RD2718KW, диаметром 2,75 мм, длиной 18 мм. 11. CS-RD2724KW, диаметром 2,75 мм, длиной 24 мм. 12. CS-RD2728KW, диаметром 2,75 мм, длиной 28 мм. 13. CS-RD3009KW, диаметром 3,0 мм, длиной 9 мм. 14. CS-RD3012KW, диаметром 3,0 мм, длиной 12 мм. 15. CS-RD3015KW, диаметром 3,0 мм, длиной 15 мм. 16. CS-RD3018KW, диаметром 3,0 мм, длиной 18 мм. 17. CS-RD3024KW, диаметром 3,0 мм, длиной 24 мм. 18. CS-RD3028KW, диаметром 3,0 мм, длиной 28 мм. 19. CS-RD3509KW, диаметром 3,5 мм, длиной 9 мм. 20. CS-RD3512KW, диаметром 3,5 мм, длиной 12 мм. 21. CS-RD3515KW, диаметром 3,5 мм, длиной 15 мм. 22. CS-RD3518KW, диаметром 3,5 мм, длиной 18 мм. 23. CS-RD3524KW, диаметром 3,5 мм, длиной 24 мм. 24. CS-RD3528KW, диаметром 3,5 мм, длиной 28 мм. 25. CS-RD4009KW, диаметром 4,0 мм, длиной 9 мм. , 26. CS-RD4012KW, диаметром 4,0 мм, длиной 12 мм. 27. CS-RD4015KW, диаметром 4,0 мм, длиной 15 мм. 28. CS-RD4018KW, диаметром 4,0 мм, длиной 18 мм. 29. CS-RD4024KW, диаметром 4,0 мм, длиной 24 мм. 30. CS-RD4028KW, диаметром 4,0 мм, длиной 28 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЕРУМО ЮРОП Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Terumo Corporation, Ashitaka Plant 150, Maimaigi-cho Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |