Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14158 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5579 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для ультразвуковой терапии PULSON 200 с принадлежностями I. Cостав: 1. Аппарат PULSON 200. 2. Шнур сетевой. 3. Излучатель ультразвуковой двухчастотный - 4,1 см2 - не более 2-х шт. (при необходимости). 4. Излучатель ультразвуковой двухчастотный - 1,9 см2 - не более 2-х шт. (при необходимости). 5. Гель для ультразвуковой терапии, объем 500 мл. 6. Руководство по эксплуатации. 7. Таблица схем размещения ультразвуковых излучателей при различных заболеваниях. 8. Материалы вспомогательные информационные по PULSON 200 на CD. II. Принадлежности: 1. Тележка аппаратная с 2-мя полками и 1 ящиком для принадлежностей. 2. Полка дополнительная для аппаратной тележки. 3. Ящик дополнительный для аппаратной тележки. 4. Держатель принадлежностей. 5. Сумка транспортировочная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Группа АСВОМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6, стр. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГимнаЮнифи Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182600 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GymnaUniphy N.V., Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |