Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14161 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1745 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для эпидуральной анестезии Набор для эпидуральной анестезии, варианты исполнения: 1. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 15G х 80 мм и катетером диаметром 1,0 мм. 2. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 15G х 90 мм и катетером диаметром 1,0 мм. 3. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 16G х 80 мм и катетером диаметром 1,0 мм. 4. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 16G х 90 мм и катетером диаметром 1,0 мм. 5. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 17G х 80 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 6. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 17G х 90 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 7. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 18G х 80 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 8. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 18G х 90 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 9. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 18G х 90 мм и катетером диаметром 1,0 мм. 10. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 19G х 80 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 11. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 19G х 90 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 12. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 20G х 80 мм и катетером диаметром 0,8 мм. 13. Набор для эпидуральной анестезии с иглой эпидуральной 20G х 90 мм и катетером диаметром 0,8 мм. Набор для эпидуральной анестезии, в составе: 1. Игла эпидуральная. 2. Катетер эпидуральный. 3. Интродьюсер катетера. 4. Коннектор катетера. 5. Фильтр эпидуральный. 6. Шприц потери сопротивления 5 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС-Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хельм Медикал ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraß,e, 28, D-20097, Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraß,e, 28, D-20097, Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 299630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nordkanalstraß,e, 28, 20097, Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |