Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14172 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1738 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Игла спинальная варианты исполнения: 1. Игла спинальная с острием (срезом) Квинке (Quincke) с проводниковой иглой (20G х 38 мм или 21G х 38 мм) и без, следующих типоразмеров: 15G х 38 мм, 15G х 58 мм, 15G х 75 мм, 15G х 88 мм, 15G х 100 мм, 15G х 110 мм, 15G х 120 мм, 16G х 38 мм, 16G х 58 мм, 16G х 75 мм, 16G х 88 мм, 16G х 100 мм, 16G х 110 мм, 16G х 120 мм, 17G х 38 мм, 17G х 58 мм, 17G х 75 мм, 17G х 88 мм, 17G х 100 мм, 17G х 110 мм, 17G х 120 мм, 18G х 38 мм, 18G х 58 мм, 18G х 75 мм, 18G х 88 мм, 18G х 100 мм, 18G х 110 мм, 18G х 120 мм, 19G х 38 мм, 19G х 58 мм, 19G х 75 мм, 19G х 88 мм, 19G х 100 мм, 19G х 110 мм, 19G х 120 мм, 20G х 38 мм, 20G х 58 мм, 20G х 75 мм, 20G х 88 мм, 20G х 100 мм, 20G х 110 мм, 20G х 120 мм, 21G х 38 мм, 21G х 58 мм, 21G х 75 мм, 21G х 88 мм, 21G х 100 мм, 21G х 110 мм, 21G х 120 мм, 22G х 38 мм, 22G х 58 мм, 22G х 75 мм, 22G х 88 мм, 22G х 100 мм, 22G х 110 мм, 22G х 120 мм, 23G х 38 мм, 23G х 58 мм, 23G х 75 мм, 23G х 88 мм, 23G х 100 мм, 23G х 110 мм, 23G х 120 мм, 24G х 38 мм, 24G х 58 мм, 24G х 75 мм, 24G х 88 мм, 24G х 100 мм, 24G х 110 мм, 24G х 120 мм, 25G х 38 мм, 25G х 58 мм, 25G х 75 мм, 25G х 88 мм, 25G х 100 мм, 25G х 110 мм, 25G х 120 мм, 26G х 38 мм, 26G х 58 мм, 26G х 75 мм, 26G х 88 мм, 26G х 100 мм, 26G х 110 мм, 26G х 120 мм, 27G х 38 мм, 27G х 58 мм, 27G х 75 мм, 27G х 88 мм, 27G х 100 мм, 27G х 110 мм, 27G х 120 мм. 2. Игла спинальная с острием карандашного типа (Pencil Point) с проводниковой иглой (20G х 38 мм или 21G х 38 мм) и без, следующих типоразмеров: 20G х 75 мм, 20G х 88 мм, 20G х 100 мм, 20G х 110 мм, 20G х 120 мм, 21G х 75 мм, 21G х 88 мм, 21G х 100 мм, 21G х 110 мм, 21G х 120 мм, 22G х 75 мм, 22G х 88 мм, 22G х 100 мм, 22G х 110 мм, 22G х 120 мм, 23G х 75 мм, 23G х 88 мм, 23G х 100 мм, 23G х 110 мм, 23G х 120 мм, 24G х 75 мм, 24G х 88 мм, 24G х 100 мм, 24G х 110 мм, 24G х 120 мм, 25G х 75 мм, 25G х 88 мм, 25G х 100 мм, 25G х 110 мм, 25G х 120 мм, 26G х 75 мм, 26G х 88 мм, 26G х 100 мм, 26G х 110 мм, 26G х 120 мм, 27G х 75 мм, 27G х 88 мм, 27G х 100 мм, 27G х 110 мм, 27G х 120 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС-Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хельм Медикал ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraß,e, 28, D-20097, Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraß,e, 28, D-20097, Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nordkanalstraß,e, 28, 20097, Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |