Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14178 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13003 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерного и свето-импульсного излучения Palomar с принадлежностями варианты исполнения: ICON, VECTUS, EMERGE: 1. Блок аппарата (платформа). 2. Насадка-излучатель. Принадлежности к аппарату лазерного и импульсного излучения Palomar: 1. Мобильная база к платформе. 2. Охлаждающий модуль к платформе. 3. Теплообменный модуль. 4. Кабель сетевой- не более 2 шт. 5. Консоль. 6. Пусковая педаль. 7. Соединительные кабели - не более 7 шт. 8. Руководство по эксплуатации. 9. Заглушка дистанционной блокировки. 10. Защитная задняя панель. 11. Пакеты для охлаждения кожи- не более 4 шт. 12. Аппликатор Cool Roller для охлаждения кожи не более 2 шт. 13. Защитные очки для пользователя- не более 4 шт. 14. Защитные маски не более 2 шт. 15. Калибровочная микролинза. 16. Калибровочный порт. 17. Очищающая салфетка не более 2 шт. 18. Водный фильтр для насадки (маленький). 19. Водный фильтр для лампы (большой). 20. Предохранитель не более 3 шт. 21. Модуль дисплея. 22. Коммуникационный кабель для хладоусилителя. 23. Лазерная насадка 1540. 24. Микролинзы: 10мм, 15мм, XD, XF - не более 8 шт. 25. Микролинзы: большая, малая - не более 4 шт. 26. Лазерная насадка 2940. 27. Микролинзы: Groove, Red, Blue, Green, Flat, Gold- не более 12 шт. 28. Наконечник индивидуальный фокусирующий 6х6 не более 5 шт. 29. Наконечник индивидуальный фокусирующий, 10х10, не более 5 шт. 30. Наконечник индивидуальный скользящий, 10х10, не более 5 шт. 31. Насадка инфракрасного излучения Max IR. 32. Неодимовая насадка-излучатель 1064+. 33. Насадка импульсного света MaxRs. 34. Насадка импульсного света MaxY. 35. Насадка импульсного света MaxYs. 36. Насадка импульсного света MaxG. 37. Насадка импульсного света MaxR. 38. Насадка диодная. 39. Сканнер Skintel. 40. Охлаждающая жидкость. 41. Средство Palomar LuxLotionтм не более 9 флак. 42. Рамки Max G не более 5 шт. 43. Переходник для фокусировки окна насадки MaxG не более 5 шт. 44. Защитные очки PALOMAR для глаз пациента. 45. Очки фотохромные PALOMAR. 46. Ограничители для насадок 1 уп. 47. Подставка для насадок. 48. Воздушный фильтр системы. 49. Узел электроснабжения. 50. Узел модуля дисплея. 51. Узел резервуара. 52. Узел охлаждающего модуля. 53. Узел соединительной панели для насадки. 54. Узел конденсатора. 55. Узел терморезистора. 56. Переходник. 57. Узел переключателя. 58. Узел аварийного отключения. 59. Узел переключателя давления для лампы. 60. Узел технического модуля. 61. Узел хладоусилителя для IR. 62. Узел проводов для хладоусилителя. 63. Узел теплообменного модуля. 64. Узел насадки. 65. Узел подключения. 66. Узел процессора. 67. Переключатель потока для лампы. 68. Переключатель потока для насадки. 69. Помпа для насадки. 70. Узел переключателя давления для насадки. 71. Заслонка фильтра системы. 72. Оболочка переходника. 73. Передняя регулирующая панель (Palomar). 74. Уплотнитель, овальная резиновая прокладка. 75. Уплотнитель, ж/к ADS, модуль дисплея (серый резиновый квадрат). 76. Держатель для овального регулирующего ж/к дисплея ADS (серый пластик). 77. Дистанционный замок. 78. Переключатель воздушного давления. 79. Модуль подачи электроэнергии (вкл./выкл.). 80. Переключатель давления для насадки. 81. Электрошнур, больничного стандарта, разъемный. 82. Электрошнур, 200-250 Вт, международный стандарт. 83. Водный насос Aquatec 24 В. 84. Узел калибровки. 85. Узел контроллера. 86. Узел соединения модулей. 87. Плата питания насадки. 88. Контрольная плата. 89. Блок питания специальный. 90. Кабель питания. 91. Узел компрессора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Академия Научной Красоты |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, ул. Покровка, д.14/12, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, ул. Покровка, д.14/12, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сайношуа, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Cynosure Inc., 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Cynosure Inc., 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |